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氟康唑片的說明書有那些內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/3/12 10:39:34
    導(dǎo)讀:氟康唑片用于治療念珠菌病、隱球菌病、球孢子菌病等,亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

氟康唑片的主要成分為氟康唑。其化學(xué)名為α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。那么,氟康唑片的說明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:氟康唑片

商品名稱:氟康唑片

英文名稱:FluconazoleTablets

拼音全碼:FuKangZuoPian

【主要成份】本品主要成分為氟康唑。其化學(xué)名為:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

【成份】

分子式:C13H12F2N6O

分子量:306.28

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療念珠菌病、隱球菌病、球孢子菌病等,本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

【規(guī)格型號】50mg*3s

【用法用量】口服。

1.播散性念珠菌?。菏状蝿┝?.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。

2.食道念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。

3.口咽部念珠菌?。菏状蝿┝?.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。

4.念珠菌外陰陰道炎:單劑量,0.15g。

5.預(yù)防念珠菌?。河蓄A(yù)防用藥指征者0.2~0.4g,一日1次。

【不良反應(yīng)】

1、常見消化道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。

2、敏反應(yīng)可表現(xiàn)為皮疹,偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。

3、肝毒性治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y)的患者。

4、可見頭暈、頭痛。

5、某些患者,尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y)的患者,可能出現(xiàn)腎功能異常。

6、偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y)的患者。

【禁忌】對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

【注意事項】

1.本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應(yīng),因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。

2.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。

3.本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預(yù)防用藥。

4.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。

5.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時,可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴(yán)密觀察,在治療前和治療期間每兩周進(jìn)行一次肝功能檢查。

6.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。

7.接受骨髓移植者,如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細(xì)胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。

8.腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量(見【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

【兒童用藥】本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。

【老年患者用藥】腎功能正常的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動物試驗中,本品高劑量給予動物時可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動物有肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。2.尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏】密封,在陰涼干燥處保

【包裝】每板3片,每盒1板。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000261

【生產(chǎn)企業(yè)】天津藥業(yè)集團新鄭股份天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

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(實習(xí)編輯:林博)

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