達(dá)沙替尼片(依尼舒)的性狀為白色或類白色、雙凸橢圓型薄膜衣片,主要成分是達(dá)沙替尼,是第一種能夠抑制多種構(gòu)型酪氨酸蛋白激酶Abl的口服化療藥。那么,本品是國產(chǎn)藥還是進(jìn)品藥?
達(dá)沙替尼片為多酪氨酸激酶抑制劑,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外,本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細(xì)胞株有活性,可抑制BCR-ABL來表達(dá)的CML和ALL細(xì)胞株的生長。達(dá)沙替尼屬于靶向小分子藥物,為絡(luò)氨酸激酶抑制劑,能阻斷破壞腫瘤細(xì)胞的信息傳導(dǎo),從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖,最終達(dá)到抗腫瘤作用。
本品的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20133272,所以是國產(chǎn)藥品。國產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式為:“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進(jìn)口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。
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(實(shí)習(xí)編緝:石偉東)
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