鹽酸雷尼替丁膠囊用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。那么，鹽酸雷尼替丁膠囊的說明書是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊

商品名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊

英文名稱：RanitidineHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang

【主要成份】鹽酸雷尼替丁。鹽酸雷尼替丁，其化學(xué)名稱為：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C13H22N4O3SHCl

分子量：350.87

【性狀】本品為膠囊劑，其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

【規(guī)格型號】0.15g*30s

【用法用量】

1.口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。

2.維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。

3.嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長，劑量應(yīng)減少，一次75mg（一次半粒），一日2次。

4.治療卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。

【不良反應(yīng)】

1.常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。

2.與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。

3.少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應(yīng)，與藥物的用量無關(guān)。

4.長期服用因可持續(xù)降低胃液酸度，而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。

【禁忌】

1.8歲以下兒童禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1．疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療

2．對肝有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。

3．肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。

4．肝、腎功能不全患者慎用。

5．男性乳房女性化少見，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。

6．可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。

7．對本品過敏者禁用。

【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時，雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時，要比西咪替丁為安全。3．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時，可延緩這些藥物的作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1．藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。2．毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠(雄)為500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬為40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達(dá)114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達(dá)129周，均未見致癌作用。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封。

【包裝】0.15g*30s/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H62020201

【生產(chǎn)企業(yè)】肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司

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（實習(xí)編輯:謝秀齊)

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