托尼萘酸片為復方制劑，每片含α-萘乙酸75mg，α，4-二甲基苯甲醇煙酸酯37.5mg，即以2：1相配伍。那么，托尼萘酸片說明書有什么內容？

【藥品名稱】

通用名稱：托尼萘酸片

商品名稱：托尼萘酸片(加諾)

拼音全碼：TuoNiNaiSuanPian(JiaNuo)

【主要成份】本品為復方制劑，每片含α-萘乙酸75mg，α，4-二甲基苯甲醇煙酸酯37.5mg，即以2：1相配伍。

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】1.膽管系統(tǒng)的急性，亞急性，慢性炎癥性疾病，以及各種阻斷了肝臟膽汁分泌的疾病，如肝炎，膽囊炎，膽管炎，膽石癥，膽汁性絞痛，膽汁阻滯及黃疸等。2.因膽汁分泌不良，進食脂肪或飽食后引起消化不良性疼痛的預防性治療。3.膽道膽囊造影的X光顯影增強劑。

【規(guī)格型號】(37.5mg+75mg)*20s

【用法用量】口服，每次1-2片，每日3次，飯前30分鐘服用；用于膽道靜脈造影時，注射造影劑前服5片，注射20分鐘后再服5片，注射50分鐘后再服5片。用于口服造影時，按每次服用造影劑的間隔時間，同時服用托尼萘酸片2片，即總量為12-14片。

【不良反應】耐受性良好，不良反應輕微，少數(shù)敏感者可能發(fā)生輕微的胃腸道不適或皮膚過敏現(xiàn)象（如稀便、惡心、皮疹等），停藥后可消退。

【禁忌】對本品中某種成分過敏；膽道梗阻性疾?。ㄈ缃Y石嵌頓）；嚴重肝功能衰竭；肝昏迷；膽囊氣腫。

【注意事項】腎功能不良者慎用。

【兒童用藥】本品兒童用藥的安全性和有效性尚未明確定論,兒童不推薦使用。

【老年患者用藥】老年人使用本品，一般無需調整劑量。對于嚴重腎功能不全患者，宜相應調整本品使用劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品缺乏足夠的孕婦用藥后資料，孕婦及哺乳期婦女慎用或遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】人體試驗發(fā)現(xiàn)，本品與多種抗生素合用時，可提高膽汁內抗生素的濃度?？诜酒房墒顾沫h(huán)素在膽汁中的濃度提高37倍，青霉素G在膽汁中的濃度提高20倍，磺胺在膽汁中的濃度提高32%-89%，但不引起磺胺結晶的危險。

【藥物過量】對過量使用本品，尚無經驗。如果過量使用，急需清除腸胃中殘存藥物及相應支持治療，加強患者重要生命體征監(jiān)控。

【藥理毒理】托尼萘酸片為一復方制劑，每片含α-萘乙酸75mg，α，4—二甲基苯甲醇煙酸酯37.5mg，即以2：1相配伍，可起到協(xié)同泌膽抗炎及護肝作用。α，4—二甲基苯甲醇是從姜黃科植物中提取的主要活性物質，可確切促進肝細胞生成和分泌含所有活性物質的生理性膽汁；與煙酸酯化可緩解伴有炎癥過程的膽道痙攣所致的疼痛，并可使對甲基苯甲醇在水相和脂相之間分布更佳。α-萘乙酸為一有機弱酸，它除了能促進生理性膽汁分泌作用外，尚有極強的抗炎作用，能有效消除膽道的炎性水腫，保持膽道通暢。此外，α，4—二甲基苯甲醇煙酸酯和α-萘乙酸均有明確的護肝作用，能促進肝細胞再生，因而改善肝臟功能。托尼萘酸片可明顯增強膽囊造影的顯影效果,促進肝臟對造影劑的清除。

【藥代動力學】據(jù)資料報道,狗口服α-萘乙酸200mg/Kg，用藥180分鐘達血峰值，持續(xù)220~240分鐘；口服α，4—二甲基苯甲醇煙酸酯100mg/Kg，60分鐘時膽汁分泌達峰值，120分鐘時膽色素達峰值；口服300mg/Kg托尼萘酸片（即α-萘乙酸200mg/Kg，α，4—二甲基苯甲醇煙酸酯100mg/Kg）,用藥120分鐘后膽汁分泌量增高60%。

【貯藏】室溫，密閉保存，置于

【包裝】鋁塑包裝，20片/盒。

【有效期】60月

【批準文號】國藥準字J20110044

【生產企業(yè)】PhafagAG(列支敦士登)(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分裝)

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（實習編輯：吳郁冰）