輔酶Q10膠囊具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。那么，輔酶Q10膠囊的說明書包括哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：輔酶Q10膠囊

商品名稱：輔酶Q10膠囊

拼音全碼：FuMeiQ10JiaoNang

【主要成份】輔酶Q10化學(xué)名：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6—二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。分子式：C59H90O4分子量：863.36

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色或橙黃色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全；2.肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎；3.癌癥的綜合治療，能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

【規(guī)格型號】10mg*60s

【用法用量】一次1粒，一日兩次，飯后服用。

【不良反應(yīng)】可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉，偶見皮疹。

【禁忌】對本品過敏者。

【注意事項(xiàng)】尚不明確

【兒童用藥】尚不明確

【老年患者用藥】尚不明確

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品,結(jié)果表明對受孕及著床無影響,對胎仔的發(fā)育也無抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常,也未見有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi),每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果表明對母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。

【藥物相互作用】尚不明確

【藥物過量】尚不明確

【藥理毒理】本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。輔酶Q是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物,不同來源的輔酶Q其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同,人類和哺乳動物是10個異戊烯單位,故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用,它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑,也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用：1、可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少,保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu),對缺血心肌有一定保護(hù)作用。2、增加心輸出量,降低外周阻力,有利于抗心衰治療,可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應(yīng)。3、在缺氧條件下灌注動物離體心室肌時(shí),可使其動作電位持續(xù)時(shí)間縮短,產(chǎn)生室性心律失常閾值較對照動物高。4、可使外周血管阻力下降,并有抗醛固酮作用。5、本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實(shí)驗(yàn),在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg,共用5周,雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg,連續(xù)應(yīng)用23天,受試動物的血液、尿液檢查,形態(tài)觀察均無特殊變化。在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續(xù)26周,受試動物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無特殊改變。

【藥代動力學(xué)】本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次經(jīng)口給予0.6mg/kg的輔酶Q10，分別在1小時(shí)和2小時(shí)后達(dá)到最高血藥濃度，之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時(shí)肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加，10小時(shí)后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加，給藥后7天，大白鼠尿中排出1.9%，糞中排出85%，家兔尿中排出2.9%，糞中排出91%。暫無人體藥代動力學(xué)資料。

【貯藏】遮光、密封，干燥處保

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶60粒

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19993662

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：黃小媛）