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卡馬西平片的說(shuō)明書(shū)是哪些內(nèi)容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/3/2 19:03:59
    導(dǎo)讀:卡馬西平片可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛等。

卡馬西平片的主要成分為卡馬西平?;瘜W(xué)名稱為5H-二苯并[b,f]氮雜卓-5-甲酰胺。它為白色片,為抗驚厥藥,鎮(zhèn)痛藥。那么,卡馬西平片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:卡馬西平片

商品名稱:卡馬西平片

英文名稱:CarbamazepineTablets

拼音全碼:KaMaXiPingPian

【主要成份】卡馬西平。

【成份】

化學(xué)名:5H-二苯并[b,f]氮雜卓-5-甲酰胺

分子式:C15H12N2O

分子量:236.27

【性狀】本品為白色片,為抗驚厥藥,鎮(zhèn)痛藥。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.復(fù)雜部分性發(fā)作,亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥。5.對(duì)某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病,頑固性精神分裂癥及與邊緣系功能障礙有關(guān)的失控綜合癥。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*100s

【用法用量】

口服。成人:

1、抗驚厥,初始劑量每次100mg~200mg(1~2片),一日1~2次,逐漸增加劑量直至最佳療效。

2、鎮(zhèn)痛,開(kāi)始一次0.1g(1片),一日2次;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g(1~2片),直到疼痛緩解,維持量每日0.4~0.8g(4~8片),分次服用;最高量每日不超過(guò)1.2g(12片)。

3、尿崩癥,單用時(shí)一日0.3~0.6g(3~6片),如與其他抗利尿藥合用,每日0.2~0.4g(2~4),分3次服用。

4、抗燥狂或抗精神病,開(kāi)始每日0.2~0.4g(2~4片),每周逐漸增加至最大量1.6g(16片),分3~4次服用。每日限量,12~15歲不超過(guò)1g(10片);15歲以上不超過(guò)1.2g(12片);有少數(shù)用至1.6g(16片)。通常成人限量為1.2g(12片),12~15歲每日不超過(guò)1g(10片),少數(shù)人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超過(guò)1.2g(12片)。

兒童10~20mg/kg。維持血藥濃度應(yīng)在4~12μg/ml之間。

【不良反應(yīng)】

1、較常見(jiàn)的不良反應(yīng)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng),表現(xiàn)為視力模糊、復(fù)視、眼球震顫。

2、因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒),發(fā)生率約10~15%。

3、較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng),Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙,嚴(yán)重腹瀉,紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發(fā)熱、咽喉痛、骨或關(guān)節(jié)痛、乏力)。

4、罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有腺體病,心律失?;蚍渴覀鲗?dǎo)阻滯(老年人尤其注意),骨髓抑制,中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒(語(yǔ)言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視),過(guò)敏性肝炎,低鈣血癥,直接影響骨代謝導(dǎo)致骨質(zhì)疏松,腎臟中毒,周圍神經(jīng)炎,急性尿紫質(zhì)病,栓塞性脈管炎,過(guò)敏性肺炎,急性間歇性卟啉病,可致甲狀腺功能減退等。

【禁忌】禁用:已知對(duì)卡馬西平相關(guān)結(jié)構(gòu)藥物(如:三環(huán)類抗抑郁藥)過(guò)敏者。有房室傳導(dǎo)阻滯,血清鐵嚴(yán)重異常、骨髓抑制、嚴(yán)重肝功能不全等病史者。孕期服用偶可致畸。心肝腎功能不全,孕婦,授乳婦女,房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。青光眼,老年患者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1、服用本品較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有視力模糊或復(fù)視,較不常見(jiàn)的有過(guò)敏反應(yīng)或Stevens-Johnson綜合癥或中毒性皮膚反應(yīng)如蕁麻疹、瘙癢、或皮疹、行為改變(兒童多見(jiàn));抗利尿激素分泌過(guò)多綜合癥;系統(tǒng)性紅斑狼瘡樣綜合癥。

2、有心臟房室傳導(dǎo)阻滯、血小板、血常規(guī)及血清鐵嚴(yán)重異常,以及骨髓抑制等病史時(shí),本品禁用;哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

3、下列情況應(yīng)慎用:孕婦;乙醇中毒;心臟損害、冠狀動(dòng)脈??;糖尿病;青光眼;對(duì)其他藥物有血液方面不良反應(yīng)史的病人;肝?。荒蜾罅?;腎病。

【兒童用藥】本品可用于各年齡段兒童,具體參考【用法用量】。

【老年患者用藥】老年患者對(duì)本品敏感者多,??梢鹫J(rèn)知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯(cuò)亂、房室傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過(guò)緩,也可引起再障。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過(guò)胎盤,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁,約為血藥濃度60%,哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

【藥物過(guò)量】可出現(xiàn)肌肉抽動(dòng)、震顫、角弓反張、反射異常、心跳加快、休克等。治療:洗胃、給予活性碳或輕瀉藥、利尿等,嚴(yán)重中毒并有腎功能衰竭時(shí)可透析;小兒嚴(yán)重中毒時(shí)可換血,并需繼續(xù)觀察呼吸、循環(huán)、泌尿功能數(shù)日;根據(jù)臨床情況,采取相應(yīng)措施。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】每瓶裝100片。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023982

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:林博)

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