茶堿緩釋片的主要成分為無(wú)水茶堿,為白色片。它為口服藥品,本品不可壓碎或咀嚼。那么,茶堿緩釋片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:茶堿緩釋片
商品名稱:茶堿緩釋片(舒弗美)
英文名稱:TheophyllineSustained-releaseTablets
拼音全碼:ChaJianHuanShiPian(ShuFuMei)
【主要成份】主要成份為無(wú)水茶堿。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺氣腫引起的哮喘。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*24s
【用法用量】口服。本品不可壓碎或咀嚼。
1.成人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1-2片),一日2次,早,晚用100ml溫開(kāi)水送服。
2.劑量視病情和療效調(diào)整,但每日量不超過(guò)0.9g(9片),分2次服用。
【不良反應(yīng)】茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20g/ml,特別是在治療開(kāi)始,早期多見(jiàn)的有惡心嘔吐、易激動(dòng)、失眠等,當(dāng)血清濃度超過(guò)20g/ml,可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速,心律失常,血清中茶堿超過(guò)40g/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏的患者,活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管炎痙攣發(fā)作的患者。
2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度,以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。
3.腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭的患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。
4.茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。
5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。
6.請(qǐng)置于兒童拿不到的地方。
【兒童用藥】新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應(yīng)慎用。12歲以下兒童服用本品的安全性、有效性尚不確定。12以上兒童使用時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障,也能進(jìn)入乳汁排出,孕婦產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】每盒24片,鋁塑泡罩包裝。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023791
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州邁特興華制藥廠有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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