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氟哌啶醇片的說明書有哪些內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/2/20 10:36:04
    導讀:氟哌啶醇片用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。

氟哌啶醇片的主要成分為氟哌啶醇,其化學名稱為1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。它為糖衣片,除去糖衣后顯白色。那么,氟哌啶醇片的說明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:氟哌啶醇片

商品名稱:氟哌啶醇片

英文名稱:HaloperidolTablets

拼音全碼:FuPaiDingChunPian

【主要成份】本品主要成分為氟哌啶醇,其化學名稱為:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。

【成份】

化學名:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮

分子式:C21H23ClFNO2

分子量:375.87

【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥??刂婆d奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少,也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。

【規(guī)格型號】2mg*100s

【用法用量】治療精神分裂癥,口服從小劑量開始,起始劑量一次2至4mg,一日2至3次。逐漸增加至常用量一日10至40mg,維持劑量一日4至20mg。治療抽動穢語綜合癥,一次1至2mg,一日2至3次。

【不良反應】

1、錐體外系反應較重且常見,急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發(fā)生,出現(xiàn)明顯的扭轉(zhuǎn)痙攣,吞咽困難,靜坐不能及類帕金森病。

2、長期大量使用可出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙。

3、可出現(xiàn)口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。

4、可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)

5、少數(shù)病人可能引起抑郁反應。

6、偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。

【禁忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者、骨髓抑制、青光眼、重征肌無力及對本品過敏者。

【注意事項】下列情況時慎用:心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經(jīng)抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿潴留。應定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。

【兒童用藥】參考成人劑量,酌情減量。

【老年患者用藥】應小劑量開始,緩慢增加劑量,以避免出現(xiàn)錐體外系反應及遲發(fā)性運動障礙。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【藥物相互作用】1、本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制藥合用,中樞抑制作用增強。2、本品與苯丙胺合用,可降低后者的作用。3、本品與巴比妥或其他抗驚厥藥合用時:可改變癲癇的發(fā)作形式;不能使抗驚厥藥增效。4、本品與抗高血壓藥物合用時,可產(chǎn)生嚴重低血壓。5、本品與抗膽堿藥物合用時,有可能使眼壓增高。6、本品與腎上腺素合用,由于阻斷了受體,使受體的活動占優(yōu)勢,可導致血壓下降。7、本品與鋰鹽合用時,需注意觀察神經(jīng)毒性與腦損傷。8、本品與甲基多巴合用,可產(chǎn)生意識障礙、思維遲緩、定向障礙。9、本品與卡馬西平合用可使本品的血藥濃度降低,效應減弱。10、飲茶或咖啡可減低本品的吸收,降低療效。

【藥物過量】中毒癥狀:可見高熱、心電圖異常、白細胞減少及粒細胞缺乏。處理:本品無特效拮抗劑,發(fā)現(xiàn)超劑量癥狀時應采取對癥及支持療法。

【藥理毒理】本品屬丁酰苯類抗精神病藥,抗精神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體,并可促進腦內(nèi)多巴胺的轉(zhuǎn)化有關,有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用,阻斷錐體外系多巴胺的作用較強,鎮(zhèn)吐作用亦較強,但鎮(zhèn)靜、阻斷?-腎上腺素受體及膽堿受體作用較弱。

【藥代動力學】口服吸收快,血漿蛋白結合率約92%,生物利用度為40%至70%,口服3?6小時血藥濃度達峰值,半衰期(t1/2)為21小時。經(jīng)肝臟代謝,單劑口服約40%在5日內(nèi)隨尿排出,其中1%為原形藥物,活性代謝物為還原氟哌啶醇。大約15%由膽汁排出,其余由腎排出。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】塑料瓶裝,每瓶100片。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H33020585

【生產(chǎn)企業(yè)】寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司

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(實習編輯:林博)

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