鹽酸氟桂利嗪膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至微黃色粉末?；瘜W名為(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。那么，鹽酸氟桂利嗪膠囊的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊

商品名稱：西比靈鹽酸氟桂利嗪膠囊

拼音全碼：XiBiLingYanSuanFuGuiLiZuoJiaoNang

【主要成份】化學名：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至微黃色粉末。

【適應癥/功能主治】典型（有先兆）或非典型（無先兆）偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

【規(guī)格型號】5mg*20s

【用法用量】1.包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10-20mg，2-8周為1療程。2.特發(fā)性耳鳴者，10mg，每晚1次，10天為一個療程。3.間歇性跛行，每日10-20mg。4.偏頭痛預防，5-10mg，每日2次。5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5-10mg。

【不良反應】1.瞌睡和疲憊，體重增加。長期用藥時偶見抑郁癥，有抑郁癥病史的女性患者尤其容易發(fā)生，老年人較易發(fā)生錐體外系癥狀。2.少見的不良反應有：胃灼熱、惡心、胃痛，失眠、焦慮，乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

【注意事項】1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。4.駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥物過量】1.癥狀：可見鎮(zhèn)靜作用和乏力，有報道個例超劑量服藥者(一次服藥600mg)出現(xiàn)嗜睡、激動和心動過速等癥狀。2.處理：可用活性碳、催吐藥、洗胃及支持療法。目前尚無特效解毒藥。

【藥代動力學】本品口服2-4小時達血漿峰值，T1/2為2.4-5.5小時，體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5-6周達穩(wěn)態(tài)血濃度，90%與血漿蛋白結合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道，經(jīng)糞便排泄。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑板包裝，20粒/板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H10930003

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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（實習編輯：林博）