甲鈷胺片的主要成分為甲鈷胺，它為棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淡紅色。規(guī)格型號為0.5mg*10s*2板。那么，甲鈷胺片的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：甲鈷胺片

商品名稱：甲鈷胺片(彌可保)

英文名稱：MecobalaminTablets

拼音全碼：JiaGuAnPian(MiKeBao)

【主要成份】甲鈷胺。

【性狀】本品為棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淡紅色。

【適應癥/功能主治】周圍神經(jīng)病，各種神經(jīng)炎神經(jīng)痛，自律性神經(jīng)障礙等。

【規(guī)格型號】0.5mg*10s*2板

【用法用量】口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

【不良反應】

1.過敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率<0.1%），出現(xiàn)后請停止用藥。

2.其它偶有（發(fā)生率5%～0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

【禁忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

【注意事項】

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。

2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。

3.本品開封后，應避光、避濕保存。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導下酌情減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會產(chǎn)生藥物作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚無藥物過量的經(jīng)驗。如果發(fā)生藥物過量，應進行對癥、支持治療。

【藥理毒理】本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進入神經(jīng)元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運輸正?；?，對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復復終板電位誘導，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

【藥代動力學】1.一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg，無論哪個劑量，均在給藥后3小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%～80%。2.連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

【貯藏】避光，密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩板。20片／盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】YBH12982004

【批準文號】國藥準字H20030812

【生產(chǎn)企業(yè)】衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

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（實習編輯：林博）