鈣泊三醇倍他米松軟膏為復(fù)方制劑，組分為每1克含鈣泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。它為白色至黃色軟膏。那么，鈣泊三醇倍他米松軟膏的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鈣泊三醇倍他米松軟膏

商品名稱：鈣泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶)

拼音全碼：GaiBoSanChunBeiTaMiSongRuanGao(DeFuBao)

【主要成份】得膚寶為復(fù)方制劑，其組分為每1克含鈣泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。

【性狀】得膚寶為白色至黃色軟膏。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。

【規(guī)格型號】(50μg+0.5mg):1g*15g

【用法用量】每天用于患病皮膚一次。推薦4周為一個療程。一個療程結(jié)束后，在醫(yī)學(xué)監(jiān)測下可重復(fù)進行此療程。每天最大劑量不超過15g，每周最大劑量不超過100g，治療面積不應(yīng)超過體面積的30%。

【不良反應(yīng)】

1.迄今為止，超過2500名患者參加了得膚寶臨床試驗，結(jié)果顯示大約10%的患者出現(xiàn)輕度的不良反應(yīng)。

2.根據(jù)臨床試驗及售后適用結(jié)果提示藥物常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率＞1/100和＜1/10）為瘙癢癥、皮疹、皮膚燒灼感。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率＞1/1000和＜1/100）為皮膚疼痛或者刺激感，皮炎、紅斑、銀屑病加重，毛囊炎，應(yīng)用部位色素沉著。罕見的不良反應(yīng)（＞1/10000和＜1/1000）為膿皰型銀屑病。

【禁忌】對藥物的活性成份及任一輔料過敏者。

【注意事項】

1.下列情況患者禁用：得膚寶不能使用于鈣代謝失調(diào)的病患，禁用于點狀、脫落性膿皰型之干癬，也禁用于腎功能不全或嚴(yán)重肝疾病患者。

2.得膚寶不可使用于臉部，使用后應(yīng)將手部清洗干凈以避免接觸臉部。

3.得膚寶尚未有使用于頭皮、并用其他局部或全身性銀屑?。ㄅＦぐ_）或光療法的經(jīng)驗。使用得膚寶治療期間，醫(yī)師可建議病人避免過度暴露于日光下。

4.請將得膚寶連同藥袋放置于室溫之陰涼干燥處避光儲存，請勿放在孩童可以取得之處。

5.使用得膚寶期間如需服用其它藥品，請主動告訴您的醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】兒童及18歲以下的青少年不能使用得膚寶。

【老年患者用藥】尚不明確。臨床試驗中有部分老年患者參加。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦：尚無足夠的數(shù)據(jù)支持得膚寶可以用于孕婦。動物試驗提示糖皮質(zhì)激素可致生殖毒性。但一些流行病學(xué)研究結(jié)果并沒有顯示懷孕期間使用皮質(zhì)類固醇的婦女產(chǎn)出先天性畸形嬰兒。孕婦使用得膚寶的安全性尚不明確。因而，在孕期婦女，只有當(dāng)利益大于弊端時才可使用得膚寶。2.哺乳期婦女：倍他米松可以進入乳汁，但在治療劑量內(nèi)對嬰兒沒有不良影響，數(shù)據(jù)顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用得膚寶應(yīng)該注意，在哺乳期，患者不能將得膚寶涂敷在乳房上。

【藥物相互作用】應(yīng)避免與其他的甾體類藥物同時使用。

【貯藏】15℃～25℃保存。

【包裝】15g/支/盒

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20040081

【批準(zhǔn)文號】H20120218

【生產(chǎn)企業(yè)】LEOLaboratoriesLimited(愛爾蘭)

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（實習(xí)編輯：林炳揚）