螺內(nèi)酯片每片含螺內(nèi)酯12mg,口服后吸收總量與其它片劑20mg吸收總量相當(dāng)。孕婦、哺乳期婦女,腎功能有損害者易出現(xiàn)高血鉀及電解質(zhì)紊亂慎用。那么,螺內(nèi)酯片應(yīng)該怎么鑒別?
檢查:有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量(相當(dāng)于螺內(nèi)酯約62.5mg),加25ml三氯甲烷,超聲5分鐘,振搖10~15分鐘,離心,取上清液用玻沙漏斗濾過(guò),殘?jiān)?5ml的三氯甲烷重復(fù)上述操作。合并三氯甲烷提取液,置旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器上蒸干。殘?jiān)铀臍溥秽?.5ml和22.5ml流動(dòng)相溶解,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1.0ml加流動(dòng)相稀釋至100.0ml作為對(duì)照溶液(1);精密量取對(duì)照溶液(1)0.5ml加流動(dòng)相稀釋至10.0ml作為對(duì)照溶液(2)。照螺內(nèi)酯有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
含量測(cè)定:取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于螺內(nèi)酯12.5mg),置100ml量瓶中,加流動(dòng)相適量,振搖,使螺內(nèi)酯溶解,加流動(dòng)相稀釋制刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml,置25ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照螺內(nèi)酯含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定,計(jì)算,即得。
鑒別:(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
檢查:含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中,加流動(dòng)相適量,振搖使螺內(nèi)酯溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液3ml(規(guī)格為20mg)或5ml(規(guī)格為12mg),置50ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定含量,應(yīng)符合規(guī)定。
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(實(shí)習(xí)編輯:吳郁冰)
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