聯(lián)苯芐唑凝膠的主要成分為聯(lián)苯芐唑?;瘜W(xué)名為(±)1-(α-聯(lián)苯-4-基芐基)-1H-咪唑。它為無(wú)色透明狀半固體凝膠。那么,聯(lián)苯芐唑凝膠的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):聯(lián)苯芐唑凝膠
商品名稱(chēng):聯(lián)苯芐唑凝膠
英文名稱(chēng):BifonazoleGel
拼音全碼:lianbenbianzuoningjiao
【主要成份】本品主要成分為聯(lián)苯芐唑。
【成份】
化學(xué)名::(±)1-(α-聯(lián)苯-4-基芐基)-1H-咪唑
分子式:C22H18N2
分子量:310.40
【性狀】本品為無(wú)色透明狀半固體凝膠。
【適應(yīng)癥/功能主治】淺表皮膚真菌感染,如:手足癬,體、股癬,花斑癬,皮膚念珠菌病等。
【規(guī)格型號(hào)】10g
【用法用量】外用,清水清洗患處后,將本品適量涂敷患處。一日1次,2~4周為一療程。
【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。個(gè)別患者局部發(fā)生瘙癢、灼熱感、紅斑等反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏或?qū)Ρ緞┯羞^(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。
3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
7.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為咪唑類(lèi)抗真菌藥,具有廣譜抗皮膚癬菌、酵母菌、絲狀菌和雙相真菌的功效,并具有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)糠秕馬拉色菌和革蘭陽(yáng)性球菌亦有效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性皮膚癬菌病外用此藥效果佳。本品與其他咪唑類(lèi)藥物一樣,對(duì)于C14-去甲基作用有抑制作用,使之不能形成麥角固醇,也可減少甲羥戊酸的產(chǎn)生使之不能形成角鯊烯,從而影響真菌麥角固醇的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道正常成年人腹部皮膚10×20cm涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑,采用氣-質(zhì)聯(lián)用方法測(cè)定血藥濃度,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為給藥后12小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為3.8ng/ml,皮膚吸收率極低。家兔局部皮膚(10×20cm)涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑,血藥達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為給藥后3小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為140ng/ml,至24小時(shí)仍有一定濃度(100ng/ml)。用血管外給藥開(kāi)放型二室模型處理得到的動(dòng)力學(xué)參數(shù)說(shuō)明中心室和周邊室的轉(zhuǎn)運(yùn)速度基本相同,提示聯(lián)苯芐唑在組織中貯留很少。
【貯藏】遮光密閉,涼處保存。
【包裝】10克/支。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)65
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000373
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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