萘替芬酮康唑乳膏為復(fù)方制劑,其組份為每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。它為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。那么,萘替芬酮康唑乳膏的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:萘替芬酮康唑乳膏
商品名稱:萘替芬酮康唑乳膏(必亮)
英文名稱:NaftifineHydrochlorideandKetoconazoleCream
拼音全碼:NaiTiFenTongKangZuoRuGao(BiLiang)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療真菌性皮膚病,如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。
【規(guī)格型號(hào)】10g
【用法用量】局部外用,取本品適量涂于患處,每日2-3次。
【不良反應(yīng)】本品外用耐受性良好,少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的局部刺激癥狀如:灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢,偶可發(fā)生過敏反應(yīng),引起接觸性皮炎。
【禁忌】對(duì)本品中任何活性成份或賦形劑及其他咪唑類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。
3.不得用于皮膚破潰處。
4.不宜大面積使用。
5.股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,在外用乳膏劑時(shí)可散布撒布劑(如痱子粉)。
6.足癬患者,浴后將皮膚揩干,特別是趾間。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應(yīng)透氣,散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中,每日1次或2次。
7.為減少復(fù)發(fā),對(duì)體癬、股癬和花斑癬,療程至少需要2-4周。
8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
9.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
【兒童用藥】小兒禁用。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗(yàn)及文獻(xiàn)資料,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用本品,哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢?。?duì)皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,對(duì)曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強(qiáng)效皮質(zhì)激素。作用迅速,具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用及抗炎作用。硫酸新霉素屬氨基糖苷類抗生素,外用可治療局部感染。
【藥代動(dòng)力學(xué)】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次,72小時(shí)內(nèi)血中未檢出(低于5ng/ml的檢測限)。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收,主要在肝臟代謝,經(jīng)腎臟排出。硫酸新霉素外用時(shí)極少吸收,但皮膚有潰瘍、破損時(shí)吸收量增加。
【貯藏】密封。
【包裝】每支裝10克。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20051949
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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