胸腺肽腸溶膠囊系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)，分子量小于10000道爾頓，本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色粉末或顆粒。那么，胸腺肽腸溶膠囊的使用說明書是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：胸腺肽腸溶膠囊

商品名稱：胸腺肽腸溶膠囊(康司艾)

英文名稱：ThymopeptideEnteric-coatedCapsules

拼音全碼：XiongXianTaiChangRongJiaoNang(KangSiAi)

【主要成份】本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)，分子量小于10000道爾頓。

【性狀】本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于：1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退；2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病；3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）等。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*24s

【用法用量】口服。每次5～15mg（1～3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（6粒），每日3粒。

【不良反應(yīng)】

1.耐受性良好，個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。

2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

【禁忌】對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者（如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。

2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。

3.18歲以下患者慎用。

4.本品只作為輔助用藥。

5.出現(xiàn)皮疹等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。

【兒童用藥】在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

【藥理毒理】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封保存。

【包裝】24粒/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H19991132

【生產(chǎn)企業(yè)】上海寶龍藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：文敏惠）

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