多巴絲肼片的主要成分為每片含左旋多巴200mg與芐絲肼50mg(相當于鹽酸芐絲肼57mg)。它為加有著色劑的淡紅色片。那么,多巴絲肼片的說明書有哪些內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:多巴絲肼片
商品名稱:多巴絲肼片(美多芭)
拼音全碼:DuoBaSiJingPian(MeiDuoBa)
【主要成份】每片含左旋多巴200mg與芐絲肼50mg(相當于鹽酸芐絲肼57mg)。
【性狀】本品為加有著色劑的淡紅色片。
【適應癥/功能主治】用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
【規(guī)格型號】250mg*40s
【用法用量】
1.初始治療。首次推薦量是美多芭每次1/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片,直至達到適合該患者的治療量為止。如患者定期就診,則用量可增加得更快,例如日劑量每周增加二次,每次增加美多芭1/2片,這樣就能較快達到有效劑量,有效劑量通常在每天2-4片之間,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超過5片美多芭。
2.維持療法。美多芭的日用量至少應分成3次服用,平均維持量是每天3次,每次一片美多芭。然而,由于癥狀的改善可能有波動,因此日劑量分配(就每一患者服用的劑量和服藥的時間而言)視個別患者具體情況而定。如果患者在療效上開始出現顯著波動(如“開-關”現象),這種狀況通過服用美多芭1/4片??傻玫斤@著改善。
原則上日用量不改變,可用1/4片美多芭部分或必要時全部取代原先的美多芭分配量,但要縮短間隔期:
原先服用的美多芭1/2片,可用兩次服用各1/4片來取代。
原先服用的美多芭1片,可用分4次服用各1/4片來取代。
【不良反應】
1.血液和淋巴系統(tǒng):極個別病例報道有溶血性貧血、一過性白細胞減少和血小板減少。因此在長期使用含左旋多巴的藥物治療時,應定期檢查血細胞以及肝、腎功能。
2.代謝和營養(yǎng):報道有厭食癥。
3.精神癥狀:接受美多芭治療的患者可能出現抑郁,但這亦可能屬于帕金森病和多動腿綜合癥患者的一種臨床表現。老年患者或者有類似病史的患者中可能發(fā)生激動、焦慮、失眠、幻覺、妄想和短暫性定向力障礙。
4.神經系統(tǒng):個別病例報道有味覺喪失或味覺障礙。在治療后期,可能出現運動障礙(如舞蹈病樣動作或手足徐動癥),減小用藥劑量通常能使癥狀消除或耐受。隨治療時間的延長,也可能出現治療反應的波動,包括:凍結發(fā)作、劑末惡化和“開-關”現象等。通常可以通過調整劑量或少量多次給藥,來消除或者使其耐受,隨后可逐步增加劑量來加強療效。服用美多芭與嗜睡有關,在極少情況下與過度日間催眠狀態(tài)或突然睡眠發(fā)作有關。
5.心臟:偶見心律失常。
6.血管:偶見直立性低血壓。減少美多芭劑量通??筛纳浦绷⑿缘脱獕骸?/p>
7.胃腸道:美多芭用藥期間報道有惡心、嘔吐及腹瀉。胃腸道不良反應主要發(fā)生在治療的開始階段,通過與食物
【禁忌】
1.美多芭禁用于已知對左旋多巴、芐絲肼或其賦型劑過敏的患者。
2.禁止將美多芭與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用,但選擇性單胺氧化酶B抑制劑(如司來吉蘭和雷沙吉蘭)和選擇性單胺氧化酶A抑制劑(如嗎氯貝胺)則不在禁止合用之列。
【注意事項】下列情況應慎用:
1.支氣管哮喘、肺氣腫及其他嚴重的疾病。
2.嚴重的心血管疾病。
3.有驚厥病或病史者。
4.糖尿病及其他內分泌疾病,如影響下丘腦或垂體的功能。
5.閉角型青光眼或有傾向者。
6.肝、腎功能障礙。
7.有黑色素瘤病史或懷疑者。
8.心肌梗死史及遺留有心律失常者。
9.精神病人。
10.有尿潴留者。
【兒童用藥】兒童不適用。
【老年患者用藥】同用法用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示美多芭可能會影響胚胎的骨骼發(fā)育,因此絕對禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的婦女。因不知芐絲肼是否能進入乳汁中,因此服用美多芭的母親禁止哺乳,因為不能排除嬰兒骨骼畸形的可能。
【藥物過量】1.癥狀及體征。美多芭藥物過量的癥狀及體征與其在治療劑量下的不良反應相同,僅是在程度上更為嚴重。藥物過量可導致:心血管不良反應(如心律失常)、精神障礙(如精神錯亂和失眠)、胃腸道反應(如惡心和嘔吐)以及異常的不自主運動
【貯藏】遮光,密封。
【包裝】雙鋁包裝,40片/盒。
【有效期】48月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H10930198
【生產企業(yè)】上海羅氏制藥有限公司
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(實習編輯:林博)
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