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阿立哌唑口腔崩解片的不良反應(yīng)有哪些的呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/1/22 12:30:17
    導(dǎo)讀:阿立哌唑口腔崩解片的性狀為白色或類白色片。其主要成份是阿立哌唑。阿立哌唑口腔崩解片功能主治用于治療精神分裂癥。

隨著藥品種類日益增多,藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也逐年增加。不良反應(yīng)也稱副反應(yīng)或副作用,系指應(yīng)用治療量的藥物后所出現(xiàn)的治療目的以外的藥理作用。那么阿立哌唑口腔崩解片的不良反應(yīng)有哪些的呢?

阿立哌唑口腔崩解片的性狀為白色或類白色片。其主要成份是阿立哌唑。阿立哌唑口腔崩解片功能主治用于治療精神分裂癥。

服用藥品引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)有:1.引起死亡;2.致癌、致畸、致出生缺陷;3.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;4.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;5.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間;

不良反應(yīng):

1、在短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導(dǎo)致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒(méi)有差異,且導(dǎo)致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同;

2、與劑量相關(guān)的不良事件4個(gè)不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估了治療時(shí)出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應(yīng)關(guān)系。這一由研究分層的分析指出:唯一可能具有劑量-效應(yīng)關(guān)系且只有在30mg時(shí)最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%);

3、錐體外系癥狀在短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,阿立哌唑治療者報(bào)道的EPS發(fā)生率為6%,而安慰劑為6%,沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異,而B(niǎo)arnes靜坐不能評(píng)定量表除外(阿立哌唑?yàn)?.08;安慰劑為-0.05)。同樣,在長(zhǎng)期(26周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,也沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異;

4、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常4~6周安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的組間比較顯示:在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣,在因此而導(dǎo)致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無(wú)差異。在長(zhǎng)期(26周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測(cè)定值與基線間的平均改變無(wú)臨床意義的顯著性差異;

5、體重增加在短期試驗(yàn)中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)(體重增加>7%)的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異:阿立哌唑?yàn)?%、安慰劑為3%;

6、ECG變化安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的混合組間比較顯示:出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒(méi)有顯著差異;事實(shí)上,在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi),阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。

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(實(shí)習(xí)編輯:薛冬梅)

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