作為一名理性的消費者,在購買任何產(chǎn)品之前都應(yīng)先閱讀其詳細的說明書,以確保其用藥是否安全,那么阿立哌唑口腔崩解片的說明書有哪些的呢?
【藥品名稱】
通用名稱:阿立哌唑口腔崩解片
商品名稱:阿立哌唑口腔崩解片(博思清)
英文名稱:AripiprazoleOrallyDisintegratingTablets
拼音全碼:ALipaiZuoKouQiangBengJiePian(BoSiQing)
【主要成份】阿立哌唑。
【成份】
化學(xué)名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫喹啉酮
分子式:C23H27Cl2N3O2
分子量:448.38
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療精神分裂癥。
【規(guī)格型號】5mg*20s
【用法用量】
1.口服每日1次,成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。
2.服用方法:保持手部干燥,迅速取出藥片置于舌面,阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解,不需用水或只需少量水,借吞咽動作入胃起效,患者不應(yīng)試圖將藥片分開或咀嚼。
【不良反應(yīng)】
1、在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導(dǎo)致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導(dǎo)致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同;
2、與劑量相關(guān)的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應(yīng)關(guān)系。這一由研究分層的分析指出:唯一可能具有劑量-效應(yīng)關(guān)系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%);
3、錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中,阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%,而安慰劑為6%,沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異,而Barnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08;安慰劑為-0.05)。同樣,在長期(26周)安慰劑對照試驗中,也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異;
4、實驗室檢測異常4~6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示:在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣,在因此而導(dǎo)致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異;
5、體重增加在短期試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)(體重增加>7%)的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異:阿立哌唑為8%、安慰劑為3%;
6、ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示:出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;事實上,在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi),阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。
【禁忌】已知對本品過敏的患者禁用。
【注意事項】
1.應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。
2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆)。
3.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車。
4.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險性的患者。
【兒童用藥】兒童用藥安全性和有效性尚不明確。對有重性抑郁障礙和其他精神疾病的兒童,可增加其自殺的風(fēng)險。
【老年患者用藥】在使用推薦劑量時,老年人對本藥的耐受性良好。對有癡呆相關(guān)精神病的老年患者,可增加其死亡的風(fēng)險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚不明確。孕婦用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。美國食品藥品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。動物試驗表明,本藥可經(jīng)哺乳大鼠的乳汁分泌。故哺乳婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。
【貯藏】密封。
【包裝】5mg*20s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060521
【生產(chǎn)企業(yè)】成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
方舟健客上藥店對于本品的銷售有了明確的指示,方舟健客上藥店致力于幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費用,為病患朋友提供廠家直供、低價,絕對正品的優(yōu)質(zhì)藥品。所以,患者在選購藥品的時候,可以通過網(wǎng)上藥店進行購買。具體的流程你可以詢問網(wǎng)上在線客服,或者撥打400-086-5111進行電話咨詢,我們一定會給您一個滿意的答復(fù)。
(實習(xí)編輯:薛冬梅)
上一篇:阿戈美拉汀片的功能是什么?... 下一篇:阿立哌唑口腔崩解片的不良反...四磨湯口服液市場價:會員價:¥
四磨湯口服液(漢森)市場價:會員價:¥
氟哌啶醇片(四明山)市場價:會員價:¥
PAPA私密護理凝膠女性私處護理產(chǎn)品市場價:會員價:¥