鹽酸非索非那定片的主要成分為鹽酸非索非那定。使用時(shí)需注意肝功能不全者不需減量,腎功能不全者需減半。那么,孕婦可以使用鹽酸非索非那定片嗎?
鹽酸非索非那定片的遺傳毒性,進(jìn)行體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、cHo/HGPRT正向突變?cè)囼?yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。鹽酸非索非那定片的生殖毒性,大鼠口服鹽酸非索非那定片150m眺g(相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量的3倍),觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加,幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性的下降。大鼠或家兔口服鹽酸非索非那定片3O0mg般g(相當(dāng)于推薦臨床最大劑量的4倍或31倍)未見致畸作用。鹽酸非索非那定片的致癌性,小鼠18個(gè)月和大鼠24個(gè)月的研究中,口服鹽酸非索非那定的劑量為150mg瓜g(分別為推薦成人和兒童最大口服劑量的3倍或5倍),未觀察到致癌性。
因此,鹽酸非索非那定片本品在動(dòng)物未表現(xiàn)明顯的致畸作用,但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究,因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定片。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí),觀察到幼仔體重增長和存活率劑量相關(guān)性地下降。孕婦應(yīng)該慎用鹽酸非索非那定片?;颊咴谫徺I前應(yīng)該詳細(xì)了解其資訊,這樣可以避免不良反應(yīng)的發(fā)生?;颊咴谑褂脮r(shí)嚴(yán)格按照藥品的要求使用。
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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