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鹽酸替扎尼定片的注意事項(xiàng)是怎樣呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/1/21 14:22:40
    導(dǎo)讀:鹽酸替扎尼定片血漿消除半衰期(T1/2)約為2.5h(CV=33%),其代謝產(chǎn)物的T1/2為20~40h。口服后達(dá)峰濃度的時(shí)間為1.5h(CV=40%)。

鹽酸替扎尼定片用于頸肩及腰背疼痛等局部疼痛征(如頸椎病、肩周炎、椎間盤突出等)造成的外周肌肉疼痛等。那么,鹽酸替扎尼定片的注意事項(xiàng)是怎樣呢?

鹽酸替扎尼定片血漿消除半衰期(T1/2)約為2.5h(CV=33%),其代謝產(chǎn)物的T1/2為20~40h。鹽酸替扎尼定片約20%的鹽酸替扎尼定經(jīng)腸道排出,60%以上的藥物經(jīng)腎臟排泄,其中原形排泄物僅為3%,腎功能不良明顯影響鹽酸替扎尼定片的排泄。當(dāng)肌酐清除率小于1.5L/h時(shí),腎臟對(duì)鹽酸替扎尼定片的排泄速度降低50%以上,使鹽酸替扎尼定片的血漿消除半衰期平均延長(zhǎng)達(dá)13.6h。

鹽酸替扎尼定片口服吸收良好,其絕對(duì)口服生物利用度為40%(變異系數(shù)CV=24%)??诜筮_(dá)峰濃度的時(shí)間為1.5h(CV=40%)。食物可使口服該藥后的血藥濃度峰值(Cmax)增加近1/3,使達(dá)峰時(shí)間縮短近40min,但是并不影響胃腸道對(duì)該藥的總吸收。鹽酸替扎尼定片的注意事項(xiàng)是:

1、低血壓:替扎尼定為α2受體激動(dòng)劑(與可樂(lè)定相似),可能引起低血壓。一項(xiàng)單次給藥的臨床研究表明,8mg替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%,低血壓在給藥后1h出現(xiàn),2-3h達(dá)高峰,有時(shí)伴有心動(dòng)過(guò)緩,直立位低血壓,輕度頭痛/頭昏,極少數(shù)出現(xiàn)暈厥,此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性,在單次劑量大于2mg時(shí),開(kāi)始監(jiān)測(cè)血壓。通過(guò)調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征,明顯的低血壓可能可以大大下降。另外,當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時(shí),低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險(xiǎn)就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時(shí)更要警惕,不應(yīng)該與其他的α2受體激動(dòng)劑合用。在使用時(shí)應(yīng)告知病人,讓患者注意。

2、肝功能損害的危險(xiǎn):替扎尼定偶爾可導(dǎo)致肝損害。在設(shè)有對(duì)照組的臨床研究表明,服用替扎尼定的病人將近5%的患者肝功能檢測(cè)指標(biāo)升高,比正常上限高3倍(如原基礎(chǔ)值升高者則上升2倍多),而正常對(duì)照組僅有0.4%的病人出現(xiàn)類似情況。大多數(shù)病例在停藥后迅速恢復(fù),沒(méi)有留下后遺影響的報(bào)道。偶爾有癥狀表現(xiàn),如惡心、嘔吐、食欲減低、黃疸。上市后發(fā)現(xiàn),有3例服用替扎尼定出現(xiàn)肝功能衰竭死亡的報(bào)道,1例49歲男性病人,一次6mg,每日三次,服用2周后,出現(xiàn)進(jìn)行住黃疸和肝大,肝活檢顯示多中心性壞死,沒(méi)有嗜酸性細(xì)胞浸潤(rùn),停止用藥,病人10天后死于肝昏迷;該患者沒(méi)有乙型和丙型肝炎的證據(jù),僅使用過(guò)奧沙西泮和雷尼替丁,除了替扎尼定,沒(méi)有其他原因可解釋肝的損害。另外2例,同時(shí)使用了有損肝功能的藥物。1例同時(shí)使用卡馬西平,替扎尼定4mg/天,治療2月后產(chǎn)生膽汁淤積性黃疸,該病人20天后死于肺炎;另1例病人使用了11天的替扎尼定,在發(fā)生迅速而致命的肝功能衰竭之前,還使用了2周的丹曲林。因此,在服用替扎尼定的6個(gè)月(1,3,6月)以及6個(gè)月后根據(jù)具體的臨床實(shí)際情況,應(yīng)定期檢測(cè)病人的轉(zhuǎn)氨酶,并且在已有肝損的病人使用該藥更要謹(jǐn)慎。

3、鎮(zhèn)靜作用:通過(guò)多劑量設(shè)有對(duì)照的臨床研究表明,48%的病人主述出現(xiàn)此不良事件,其中10%的患者比較嚴(yán)重,而對(duì)照組僅有不到1%,并且,鎮(zhèn)靜效應(yīng)在調(diào)整劑量的第一周后達(dá)高峰,在維持給藥期基本穩(wěn)定;單劑量研究發(fā)現(xiàn),該作用存在劑量依賴性,在服用該藥后30分鐘開(kāi)始出現(xiàn),1.5h達(dá)高峰,一般持續(xù)6h,劑量過(guò)大(16mg)有51%的患者6h后仍昏昏欲睡,對(duì)照組或者8mg劑量組僅有13%。鎮(zhèn)靜作用可能干擾病人的日常生活活動(dòng)。因此,病人應(yīng)該被告知該藥有鎮(zhèn)靜作用,而某些職業(yè)如駕駛員,操作機(jī)械的需要集中注意力病人更應(yīng)警惕,并同時(shí)提醒,如果同時(shí)服用其他具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用的藥物(如氯苯氨丁酸,苯二氮卓類,乙醇等)時(shí),其鎮(zhèn)靜作用將被加強(qiáng)。

4、致幻和精神樣作用:替扎尼定與致幻作用有關(guān)。在兩項(xiàng)北美的臨床研究中,3%(5/170)的患者報(bào)告在頭6周內(nèi)有視幻覺(jué)或錯(cuò)覺(jué)出現(xiàn),其多數(shù)人能意識(shí)到此現(xiàn)象是非真實(shí)的,其中1例發(fā)展為有幻覺(jué)的精神病,其中有1例該不良事件持續(xù)到停藥后2周多。

5、心血管:犬長(zhǎng)期毒性研究(相當(dāng)于人最大用量)發(fā)現(xiàn)該要可致QT間期延長(zhǎng)和心動(dòng)過(guò)緩;在設(shè)有對(duì)照的臨床研究中尚未進(jìn)行心電圖評(píng)估;而在單劑量對(duì)照研究中,伴有血壓的降低出現(xiàn)脈搏率減慢。

6、眼科:相當(dāng)于臨床最大推薦用量的動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn),替扎尼定引起劑量依賴性的視網(wǎng)膜退化和角膜混濁,但未見(jiàn)于臨床實(shí)驗(yàn)中。

7、伴腎損病人的應(yīng)用:在腎功能損害(肌酐清除率小于25mg/min)的病人,其清除率下降50%,因此使用時(shí)要特別注意。在這些病人,單次用量要減少;如果需要較大劑量,則可增加單次用量,而不是增加給藥次數(shù);在開(kāi)始使用時(shí)就應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè),而一般不良反應(yīng)(口干、嗜睡、乏力、頭昏)的加重將是潛在過(guò)量的指征。

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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)

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