不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。那么,匹多莫德片不良反應(yīng)有哪些呢?
匹多莫德分散片主要成分是匹多莫德,用于反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎);反復(fù)發(fā)作的感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎);泌尿系感染;婦科感染??蓽p少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度,還可作為急性感染時抗生素的輔助治療。
匹多莫德分散片是一種人工合成的免疫刺激調(diào)節(jié)劑。通過刺激非特異性自然免疫,體液免疫和細胞免疫產(chǎn)生效應(yīng)。其急性及慢性毒性作用都非常低。動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應(yīng)。
2004年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行了18例臨床試驗,發(fā)現(xiàn)匹多莫德片與對照藥物之間的主要藥動學(xué)參數(shù)、生物等效性和本品的相對生物利用度。試驗結(jié)果表明:匹多莫德片與對照藥物具有生物等效性,且試驗中未發(fā)現(xiàn)不良事件和嚴重不良事件。只有少數(shù)人服用匹多莫德片后會產(chǎn)生惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等癥狀,都會自動消失。
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(實習(xí)編輯:陳觀嬋)
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