作為一名理性的消費者，在購買任何產(chǎn)品之前都應(yīng)先閱讀其詳細(xì)的說明書，以確保其用藥是否安全，那么富馬酸喹硫平片的說明書有哪些的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：富馬酸喹硫平片

商品名稱：富馬酸喹硫平片(啟維)

英文名稱：QuetiapineFumarateTablets

拼音全碼：FuMaSuanZuoLiuPingPian(QiWei)

【主要成份】富馬酸喹硫平。

【成份】

化學(xué)名：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯駢(b,f)(1,4)硫氮雜卓富馬酸鹽(2:1)

分子式：(C21H25N3O2S)2.C4H4O4

分子量：883.08

【性狀】本品為膠囊形白色薄膜衣片；除去薄膜衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

【規(guī)格型號】0.1g*30s

【用法用量】應(yīng)每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人：前4天治療期的日總劑量為50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。從第四日以后，將近劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為300－450毫克/日。可根據(jù)病人的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調(diào)整。

【不良反應(yīng)】困倦，頭暈，便秘，體位性低血壓，口干，肝功能異常。偶見頭痛，衰弱，腹痛，背痛，發(fā)熱，胸痛，心悸，高血壓，消化不良，腹瀉，白細(xì)胞減少，體重增加，肌肉疼痛，焦慮，鼻炎，皮疹，皮膚干燥，耳痛，尿道感染。

【禁忌】禁用于對該產(chǎn)品的任何成分過敏的病人。

【注意事項】本藥影響操縱危險機(jī)器的能力。慎用于有心血管、腦血管疾病，低血壓傾向，有抽搐病史的患者。抗精神病藥物可能引發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征，表現(xiàn)為高熱、精神狀態(tài)改變，肌肉強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂，CPK增加，若出現(xiàn)此種情況，應(yīng)停藥并給予適當(dāng)治療。長期服用抗精神病藥物可能導(dǎo)致遲發(fā)性運動障礙，此時應(yīng)減量或停用。對兒童和青少年的安全性未評價。妊娠婦女慎用。哺乳婦女在服藥期間應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】與其它抗精神病藥物一樣，用于老年人也應(yīng)慎彼一時，尤其在開始用藥時。老年人的起始劑量應(yīng)為25毫克/日。每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】用于人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見臨床前案例性資料一節(jié)的生殖研究部分)。因此，只有在獲益大于潛在危險的情況下“思瑞康”才能用于妊娠中的患者。喹硫平在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若服用喹硫平應(yīng)勸其在服藥期間中斷哺乳。

【藥物相互作用】1.由于喹硫平主要具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用，在與其它作用于中樞的藥物或酒精合用時應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。2.與鋰合用不會影響鋰的藥代動力學(xué)。

【藥物過量】在臨床試驗中，對于富馬酸喹硫平過量的經(jīng)驗不多。有人曾服用過10克富馬酸喹硫平，未致死，而且病人完全恢復(fù)，無后遺癥。一般情況下，所報告的癥狀和體征是該藥的已知藥理學(xué)作用的增加，即困倦和鎮(zhèn)靜，心悸和低血壓。喹硫平無特異性解毒劑。遇到嚴(yán)重中毒的病人，應(yīng)考慮多種藥物介入的可能性，并建議采取積極的監(jiān)護(hù)措施，包括開辟良好的氣道，保證適當(dāng)?shù)难鯕夤?yīng)和呼吸，并且監(jiān)測和維持心血管系統(tǒng)功能。應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)和監(jiān)測，直到病人恢復(fù)。

【藥理毒理】喹硫平是不典型抗精神病藥物，對多種神經(jīng)遞質(zhì)受體有相互作用。在腦中，喹硫平對5羥色胺(5HT2)受體具有高度親和力，且大于對腦中多巴胺D1和多巴胺D2受體的親和力，喹硫平對組織胺受體和腎上腺素能1受體同樣有高親和力，對腎上腺素能2受體親和力低，但對膽堿能毒蕈堿樣受體或苯二氮卓受體基本沒有親和力。喹硫平對抗精神病藥物活性測定和條件回避反射呈陽性結(jié)果。臨床試驗顯示，本藥對治療精神分裂癥的陽性和陰性癥狀均有效。

【藥代動力學(xué)】1.喹硫平口服后吸收良好，代謝完全。人類血漿中主要的代謝產(chǎn)物不具有明顯的藥理學(xué)活性。2.進(jìn)食對喹硫平的生物利用度無明顯影響。喹硫平的小分隊半衰期大約為7小時。83%的喹硫平與血漿蛋白結(jié)合。3.臨床試驗證實，每日兩次給藥時喹硫平是有效的。正電子發(fā)射斷層攝影術(shù)(PET)研究資料進(jìn)一步證實，該藥對5HT2和D2受體的占據(jù)作用在給藥后可持續(xù)12小時。喹硫平的藥代動力學(xué)是線性的，男女無差別。4.老年愉喹硫平的平均清除率較18-65歲成年人低30-50%。嚴(yán)重腎損害(肌酐清除率低于30ml/min/1.73m2)和肝損害(穩(wěn)定性酒精性肝硬化)的患者，喹硫平的平均血漿清除率可下降約25%，但個體清除率值都在正常人群范圍之內(nèi)。5.喹硫平代謝較完全，服用放射性標(biāo)記的喹硫平后尿或糞便中原型化合物僅占未改變的藥物相關(guān)物質(zhì)的5%以下。大約73%的放射性活性物從尿中排出，6.從糞便中排出。7.離體研究證實喹硫平的主要代謝酶為細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)的CYP3A4。8.喹硫平及其幾種代謝產(chǎn)物是細(xì)胞色素P450酶1A2,2C9，2C19,2D6和3A4的弱抑制劑，但只在高于300-450毫克/日的人類有效劑量范圍的10-50倍的深度時才出現(xiàn)。根據(jù)這些離體研究結(jié)果，喹硫平與其它藥物合用時不易導(dǎo)致具有臨床意義的與細(xì)胞色素P450酶相關(guān)的藥物抑制作用。

【貯藏】密封。

【包裝】0.1g*30粒/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010117

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

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（實習(xí)編輯：薛冬梅）