替硝唑片口服后吸收完全,健康女性單劑量口服2g后達峰時間(Tmax)為2小峰濃度(Cmax)為51mg/L。那么,替硝唑片的批準文號為什么呢?
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。
替硝唑片的批準文號為:國藥準字H43020659。
替硝唑片的有效成分是替硝唑,其作用機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。替硝唑片的硝基被還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的DNA代謝過程,促使細菌死亡。
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(實習編輯:陳廣海)
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