作為一名理性的消費(fèi)者,在購買任何產(chǎn)品之前都應(yīng)先閱讀其詳細(xì)的說明書,以確保其用藥是否安全,那么泮托拉唑腸溶片的說明書有哪些的呢?
【藥品名稱】
通用名稱:泮托拉唑腸溶片
商品名稱:泮托拉唑腸溶片(潘妥洛克)
拼音全碼:pantuolazuochangrongpian(pantuoluoke)
【主要成份】潘妥洛克40mg×7片主要成份為泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽化學(xué)名:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶甲基)亞硫酰]-1氫苯并咪唑鈉倍半水合物分子式:C16H14F2NaO4S×1.5H2O分子量:432
【性狀】本品為黃色腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.十二指腸潰瘍2.胃潰瘍3.中重度反流性食管炎4.與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染(1)克拉霉素和阿莫西林(2)克拉霉素和甲硝唑(詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示泮托拉唑不用于治療病變輕微的胃腸道疾患如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用泮托拉唑治療胃潰瘍前須除外胃與食道的惡性病變以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。
【規(guī)格型號(hào)】40mg*7s
【用法用量】
本品若無醫(yī)師處方,應(yīng)按下述方法服用,請(qǐng)遵守這些方法,否則可能療效不佳。
對(duì)伴有幽門螺桿菌感染的十二指腸潰瘍或胃潰瘍須用聯(lián)合療法根除感染。
潘妥洛克與抗菌藥物的聯(lián)合使用可采取下述任何一種方案:
a、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg克拉霉素×2/日
b、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日
c、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日
在聯(lián)合療法中,有甲硝唑的方案僅在其他方案不能根除幽門螺桿菌感染的情況下方予使用。
若患者無聯(lián)合療法的指征,如檢查幽門螺桿菌陰性,潘妥洛克可按下述劑量單獨(dú)使用,除非另有醫(yī)師處方:
a、十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克腸溶片。
b、個(gè)別病例,特別是在其它治療方法無效的情況下,可將劑量加倍(即每日2片潘妥洛克腸溶片)。
注意:
a、腎功能受損和老年患者每日潘妥洛克的劑量一般不應(yīng)超過40mg,但有些情況例外。
b、為根除幽門螺桿菌感染而使用聯(lián)合療法時(shí),老年患者在1周治療中也使用常規(guī)劑量(40mg×2/日)的潘妥洛克。
c、嚴(yán)重肝功能受損衰竭的患者劑量應(yīng)減少至隔日1片(40mg)潘妥洛克。
服藥方式與療程:
a、潘妥洛克腸溶片應(yīng)在早餐前1小時(shí)配水完整服用。
b、為根除幽門桿菌感染而使用聯(lián)合療法時(shí),每日第2次服藥應(yīng)在晚餐前進(jìn)行。
c、聯(lián)合療法一般持續(xù)7天,此后如癥狀持續(xù)存在,需繼續(xù)服用潘妥洛克以保證潰瘍的完全愈合,用藥應(yīng)遵守治療胃、十二指腸潰瘍的推薦劑量。
d、通常十二指腸潰瘍?cè)?周內(nèi)愈合,胃潰湯和反流性食管炎需要治療4周。
e、個(gè)別病例療程可適當(dāng)延長至4周(十二指腸潰瘍)或8周(胃潰湯和反流性食管炎)。
f、由于長期用藥的經(jīng)驗(yàn)有限,療程不宜超過8周。
【不良反應(yīng)】
1.消化系統(tǒng)
常見(≥1%~<10%)上腹痛腹瀉便秘或腹脹不常見(≥0.1%~<1%)惡心。
2.全身系統(tǒng)和注射部位
罕見(<0.01%)周圍性水腫在治療結(jié)束時(shí)消失。
3.肝膽系統(tǒng)
罕見(<0.01%)出現(xiàn)黃疸的嚴(yán)重肝細(xì)胞損害伴或不伴肝衰竭。
4.免疫系統(tǒng)
罕見(<0.01%)過敏性反應(yīng)如過敏性休克。
5.測(cè)定值
罕見(<0.01%)肝酶測(cè)定值增加(轉(zhuǎn)氨酶ƴ-GT)甘油三酯水平增高發(fā)熱治療結(jié)束時(shí)恢復(fù)正常。
6.骨骼肌肉系統(tǒng)結(jié)締組織
罕見(<0.01%)肌痛在治療結(jié)束時(shí)消失。
7.神經(jīng)系統(tǒng)
常見(≥1%~<10%)頭痛不常見(≥0.1%~<1%)頭暈或視力障礙(視力模糊)。
8.精神系統(tǒng)
罕見(<0.01%)抑郁在治療結(jié)束時(shí)消失。
9.腎和泌尿系統(tǒng)
罕見(<0.01%)間質(zhì)性腎炎。
10.皮膚及皮下組織
不常見(≥0.1%~<1%)過敏反應(yīng)如瘙癢皮疹罕見(<0.01%)蕁麻疹血管神經(jīng)性水腫嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)如StevensJ
【禁忌】
1.潘妥洛克不能用于已知對(duì)該藥的某種成分過敏的患者。
2.在根除幽門螺桿菌感染的聯(lián)合療法中有中重度肝腎功能障礙的患者禁用潘妥洛克片因?yàn)槟壳吧腥狈β?lián)合療法對(duì)這類患者療效及安全性的臨床經(jīng)驗(yàn)。
【注意事項(xiàng)】
1.當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守遇有嚴(yán)重肝功能障礙(肝衰竭)的患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝臟酶譜的變化若其測(cè)定值增加必須停止用藥。
2.不要使用過期的泮托拉唑。
3.藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。
【兒童用藥】目前還沒有將之用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。
【老年患者用藥】參見
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限動(dòng)物試驗(yàn)中在劑量超過5mg/kg時(shí)有輕度胚胎毒性作用無泮托拉唑進(jìn)入人體乳汁的報(bào)道只有當(dāng)泮托拉唑?qū)δ阁w的益處大于其對(duì)胎兒或嬰兒的潛在危害時(shí)才可使用潘妥洛克。
【藥物過量】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】雙鋁泡罩,7片/盒,40mg/片。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130162
【生產(chǎn)企業(yè)】TakedaGmbH
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(實(shí)習(xí)編輯:薛冬梅)
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