作為一名理性的消費者,在購買任何產品之前都應先閱讀其詳細的說明書,以確保其用藥是否安全,那么泮托拉唑腸溶片的說明書有哪些的呢?
【藥品名稱】
通用名稱:泮托拉唑腸溶片
商品名稱:泮托拉唑腸溶片(潘妥洛克)
拼音全碼:pantuolazuochangrongpian(pantuoluoke)
【主要成份】潘妥洛克40mg×7片主要成份為泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽化學名:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶甲基)亞硫酰]-1氫苯并咪唑鈉倍半水合物分子式:C16H14F2NaO4S×1.5H2O分子量:432
【性狀】本品為黃色腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】1.十二指腸潰瘍2.胃潰瘍3.中重度反流性食管炎4.與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染(1)克拉霉素和阿莫西林(2)克拉霉素和甲硝唑(詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發(fā)。提示泮托拉唑不用于治療病變輕微的胃腸道疾患如神經性消化不良。在應用泮托拉唑治療胃潰瘍前須除外胃與食道的惡性病變以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。
【規(guī)格型號】40mg*7s
【用法用量】
本品若無醫(yī)師處方,應按下述方法服用,請遵守這些方法,否則可能療效不佳。
對伴有幽門螺桿菌感染的十二指腸潰瘍或胃潰瘍須用聯(lián)合療法根除感染。
潘妥洛克與抗菌藥物的聯(lián)合使用可采取下述任何一種方案:
a、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg克拉霉素×2/日
b、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日
c、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日
在聯(lián)合療法中,有甲硝唑的方案僅在其他方案不能根除幽門螺桿菌感染的情況下方予使用。
若患者無聯(lián)合療法的指征,如檢查幽門螺桿菌陰性,潘妥洛克可按下述劑量單獨使用,除非另有醫(yī)師處方:
a、十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克腸溶片。
b、個別病例,特別是在其它治療方法無效的情況下,可將劑量加倍(即每日2片潘妥洛克腸溶片)。
注意:
a、腎功能受損和老年患者每日潘妥洛克的劑量一般不應超過40mg,但有些情況例外。
b、為根除幽門螺桿菌感染而使用聯(lián)合療法時,老年患者在1周治療中也使用常規(guī)劑量(40mg×2/日)的潘妥洛克。
c、嚴重肝功能受損衰竭的患者劑量應減少至隔日1片(40mg)潘妥洛克。
服藥方式與療程:
a、潘妥洛克腸溶片應在早餐前1小時配水完整服用。
b、為根除幽門桿菌感染而使用聯(lián)合療法時,每日第2次服藥應在晚餐前進行。
c、聯(lián)合療法一般持續(xù)7天,此后如癥狀持續(xù)存在,需繼續(xù)服用潘妥洛克以保證潰瘍的完全愈合,用藥應遵守治療胃、十二指腸潰瘍的推薦劑量。
d、通常十二指腸潰瘍在2周內愈合,胃潰湯和反流性食管炎需要治療4周。
e、個別病例療程可適當延長至4周(十二指腸潰瘍)或8周(胃潰湯和反流性食管炎)。
f、由于長期用藥的經驗有限,療程不宜超過8周。
【不良反應】
1.消化系統(tǒng)
常見(≥1%~<10%)上腹痛腹瀉便秘或腹脹不常見(≥0.1%~<1%)惡心。
2.全身系統(tǒng)和注射部位
罕見(<0.01%)周圍性水腫在治療結束時消失。
3.肝膽系統(tǒng)
罕見(<0.01%)出現(xiàn)黃疸的嚴重肝細胞損害伴或不伴肝衰竭。
4.免疫系統(tǒng)
罕見(<0.01%)過敏性反應如過敏性休克。
5.測定值
罕見(<0.01%)肝酶測定值增加(轉氨酶ƴ-GT)甘油三酯水平增高發(fā)熱治療結束時恢復正常。
6.骨骼肌肉系統(tǒng)結締組織
罕見(<0.01%)肌痛在治療結束時消失。
7.神經系統(tǒng)
常見(≥1%~<10%)頭痛不常見(≥0.1%~<1%)頭暈或視力障礙(視力模糊)。
8.精神系統(tǒng)
罕見(<0.01%)抑郁在治療結束時消失。
9.腎和泌尿系統(tǒng)
罕見(<0.01%)間質性腎炎。
10.皮膚及皮下組織
不常見(≥0.1%~<1%)過敏反應如瘙癢皮疹罕見(<0.01%)蕁麻疹血管神經性水腫嚴重的皮膚反應如StevensJ
【禁忌】
1.潘妥洛克不能用于已知對該藥的某種成分過敏的患者。
2.在根除幽門螺桿菌感染的聯(lián)合療法中有中重度肝腎功能障礙的患者禁用潘妥洛克片因為目前尚缺乏聯(lián)合療法對這類患者療效及安全性的臨床經驗。
【注意事項】
1.當與其他藥物聯(lián)合使用時每種藥物的用藥原則均應予以遵守遇有嚴重肝功能障礙(肝衰竭)的患者應定期監(jiān)測肝臟酶譜的變化若其測定值增加必須停止用藥。
2.不要使用過期的泮托拉唑。
3.藥品應存放在兒童接觸不到的地方。
【兒童用藥】目前還沒有將之用于兒童的經驗。
【老年患者用藥】參見
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦的臨床經驗有限動物試驗中在劑量超過5mg/kg時有輕度胚胎毒性作用無泮托拉唑進入人體乳汁的報道只有當泮托拉唑對母體的益處大于其對胎兒或嬰兒的潛在危害時才可使用潘妥洛克。
【藥物過量】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】雙鋁泡罩,7片/盒,40mg/片。
【有效期】36月
【批準文號】H20130162
【生產企業(yè)】TakedaGmbH
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(實習編輯:薛冬梅)
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