克拉霉素片的執(zhí)行標準為中國藥典2010年版二部，批準文號為國藥準字H20033513，生產(chǎn)企業(yè)是江西匯仁藥業(yè)有限公司?？死顾仄闹饕煞轂榭死顾?。化學名：6-O-甲基紅霉紊，分子式：C38H69NO13，分子量：747.96，為包衣片，除去包衣后顯白色或類白色?？死顾仄惺裁此幚矶纠?？

克拉霉素片的藥理毒理如下：

1．藥理：克拉霉素片為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。

2．毒理：克拉霉素片除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性、另一次為陰性結(jié)果外，其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生育、生殖研究表明，每日給雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg（以體表面積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍），對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg（以體表面積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍），出現(xiàn)胚胎喪失。動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。

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（實習編輯：孫媛媛）