氟伐他汀鈉緩釋片為類(lèi)白色片劑。用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(FredricksonⅡa及Ⅱb型)的患者。那么,氟伐他汀鈉緩釋片的不良反應(yīng)有什么呢?
氟伐他汀鈉緩釋片空腹服用后,在3小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值血藥濃度,在食用低脂肪餐后服用本品,在2.5小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值血藥濃度。相對(duì)空腹服用速釋膠囊,氟伐他汀鈉緩釋片的生物利用度為29%。食用高脂肪食物服用本品吸收延遲,生物利用度增長(zhǎng)50%。
氟伐他汀鈉緩釋片在體內(nèi)開(kāi)始被吸收后,氟伐他汀的濃度增長(zhǎng)迅速。食用高脂肪食物后服用本品的血藥濃度峰值明顯低于服用氟伐他汀鈉膠囊一日一次或兩次后所達(dá)到的血藥濃度峰值。服用本品后藥代動(dòng)力學(xué)的總體差異性很大,Cmax和AUC的CV%為42%~64%,尤其在食用高脂肪食物后服用本品,差異性更明顯,CV%為63%~89%。氟伐他汀鈉緩釋片的不良反應(yīng)是:
1.在安慰劑一對(duì)照試驗(yàn)中,以下不良反應(yīng)的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上:消化不良,失眠,惡心,腹痛,和頭痛。消化不良與劑量有關(guān)并且多見(jiàn)于劑量為80毫克/日的患者。發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)為竇炎,脹氣。感覺(jué)減退牙病。尿路感染和轉(zhuǎn)氨酶升高。
2.自從氟伐他汀鈉上市以來(lái)有關(guān)于過(guò)敏反應(yīng)的個(gè)別報(bào)告,特別是皮疹和蕁尊麻疹,極罕見(jiàn)的病例包括其它皮膚反應(yīng)、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎和紅斑狼瘡樣反應(yīng)。
3.已知對(duì)氟伐他汀或藥物的其它任何成份過(guò)敏的患者。
4.活動(dòng)性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高。
6.嚴(yán)重腎功能不全(肌酐大于260umol/l,肌酐清除率小于30m1/min)的患者。
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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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