為了大家的健康著想，請廣大患者在使用藥品前，認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容，并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師，注意用藥安全。那么，氟伐他汀鈉緩釋片的說明書內(nèi)容有哪些呢？

【藥品名稱】

通用名稱：氟伐他汀鈉緩釋片

商品名稱：氟伐他汀鈉緩釋片(來適可)

英文名稱：Fluvastatinsodiumextendedreleasetablets

拼音全碼：FuFaTaTingNaHuanShiPian(LaiShiKe)

【主要成份】本品主要成分是氟伐他汀鈉。

【性狀】本品為類白色片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)。

【規(guī)格型號】80mg*7s

【用法用量】在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。推薦劑量為20或40毫克，每日一次，晚餐時(shí)或睡前吞服。

【不良反應(yīng)】

1.在安慰劑一對照試驗(yàn)中，以下不良反應(yīng)的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上：消化不良，失眠，惡心，腹痛，和頭痛。消化不良與劑量有關(guān)并且多見于劑量為80毫克／日的患者。發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)為竇炎，脹氣。感覺減退牙病。尿路感染和轉(zhuǎn)氨酶升高。

2.自從氟伐他汀鈉上市以來有關(guān)于過敏反應(yīng)的個(gè)別報(bào)告，特別是皮疹和蕁尊麻疹，極罕見的病例包括其它皮膚反應(yīng)、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎和紅斑狼瘡樣反應(yīng)。

3.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。

4.活動性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高。

5.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。

6.嚴(yán)重腎功能不全(肌酐大于260umol/l，肌酐清除率小于30m1/min)的患者。

【禁忌】

1.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成分過敏的患者。

2.活動性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高。

3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。

4.嚴(yán)重腎功能不全(肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min)的患者。

【注意事項(xiàng)】

1.肝功能

象其它降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用氟伐他汀鈉膠囊之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上必須停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報(bào)告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。

2.骨骼肌功能

服用其它HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病的報(bào)告。罕見與氟伐他汀鈉有關(guān)的這類癥狀。如出現(xiàn)不明原因的肌肉疼痛，觸痛或無力合并磷酸肌酸激酶水平顯著升高，特別是伴有發(fā)熱或全身不適時(shí)要考慮為肌病，必須停用本品。

3.包括本品在內(nèi)的日MG－輔酶A還原酶抑制劑對純合子家族性高膽固醇血癥的療效尚無報(bào)告。

【兒童用藥】由于在18歲以下年齡組缺乏使用來適可的臨床經(jīng)驗(yàn)，18歲以下患者不推薦使用來適可。

【老年患者用藥】老年患者的研究結(jié)果未顯示耐受性降低或需要調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠或哺乳期婦女服用則可能對胎兒或嬰兒有害。因此，HMG-CoA還原酶抑制劑禁用于懷孕和哺乳期婦女，也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，必須停用來適可。沒有氟伐他汀在乳汁中排泌的資料，因此，哺乳期婦女不應(yīng)服用本品。

【藥物相互作用】1.食物：晚餐時(shí)或晚餐后4小時(shí)服用氟伐他汀，其降血脂作用無明顯差異。2.離子交換樹脂：在服用考來烯胺后四小時(shí)再服用本品，與兩藥單用相比會產(chǎn)生臨床顯著的累加作用。為了避免相互作用造成氟伐他汀合樹脂結(jié)合，因此服用離子交換樹脂后至少4小時(shí)才能給予本品。3.苯扎貝特：本品合苯扎貝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加約50%免疫抑制劑、吉非貝齊、煙酸合紅霉素：改類藥物與本品合用的臨床研究發(fā)現(xiàn)對耐受性無影響，但發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加，需密切觀察。

【藥物過量】意外過量服用氟伐他汀的患者建議給予活性碳口服。如果服進(jìn)時(shí)間較短，可考慮洗胃，需對癥治療。

【貯藏】儲存于25℃以下。

【包裝】每盒裝7片。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20090179

【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問，請咨詢在線專家。

健客藥師溫馨提醒：對本品過敏者請慎服，如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！

(實(shí)習(xí)編輯：歐彩娣）

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