米諾地爾酊(蔓迪)的主要成分為每瓶含米諾地爾3克。輔料為1,2-丙二醇、乙醇?;瘜W名為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。那么,米諾地爾酊(蔓迪)的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:米諾地爾酊
商品名稱:米諾地爾酊(蔓迪)
拼音全碼:MiNuoDiErDing(ManDi)
【主要成份】每瓶含米諾地爾3克。輔料為:1,2-丙二醇、乙醇?;瘜W名:6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物,分子式:C9H15N5O,分子量:209.25。
【性狀】無色或微黃色的澄清液體。
【適應癥/功能主治】蔓迪用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。
【規(guī)格型號】3.0g:60ml
【用法用量】局部外用:每次1ml(米諾地爾50mg,約7噴),涂于頭部患處,從患處的中心開始涂抹,并用手按摩3~5分鐘,不管患處的大小如何,均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。蔓迪應在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。使用蔓迪后,應清洗雙手。
【不良反應】蔓迪臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用蔓迪后可有下列不良反應,但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛),、非特異性過敏反應,風團,過敏性鼻炎,面部腫脹,過敏,氣短,頭痛,神經(jīng)炎,頭暈,暈厥,眩暈,水腫,胸痛,血壓變化,心悸和脈搏頻率發(fā)生變化。
【禁忌】對米諾地爾或其它任何一種成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.蔓迪僅限于頭皮局部使用,不能口服或?qū)⒙贤坑谏眢w的其他區(qū)域。
2.蔓迪對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。
3.盡管沒有證據(jù)顯示外用蔓迪可導致全身作用,但部分米諾地爾會被皮膚吸收,并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用蔓迪可能使病情惡化。
4.使用蔓迪時,應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴重的皮膚病反應,患者應停止使用蔓迪,并與醫(yī)生聯(lián)系。
5.蔓迪可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面(眼,擦傷的部位,眼膜)時,應當用大量的冷水沖洗該區(qū)域。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用蔓迪,若需使用應咨詢醫(yī)師或藥師。
7.蔓迪不可過量使用,如使用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。
8.對蔓迪過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
9.蔓迪性狀發(fā)生改變時禁止使用。
10.請將蔓迪放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
12.如正在使用其他藥品,使用蔓迪前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】慎用。
【老年患者用藥】65歲以上老年人慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用本品,米諾地爾會由哺乳過程,由母體傳給小孩,所以哺乳中的媽媽不應該使用。
【藥物相互作用】1.目前尚不清楚使用5%米諾地爾酊是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明,但在同時服用外周舒血管的病人中仍可能發(fā)生體位性低血壓。2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】米諾地爾是一種周圍血管舒張藥,局部長期使用時,可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。蔓迪治療脫發(fā)的確切機制尚不清楚。臨床研究表明,血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時,沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。
【藥代動力學】尚不明確
【貯藏】密封,室溫(10~3
【包裝】塑瓶包裝,每瓶裝60毫升,每盒裝1瓶。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】WS1-(X-126)-2004Z
【批準文號】國藥準字H20010714
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江萬馬藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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