阿昔洛韋分散片的主要成分為阿昔洛韋?;瘜W(xué)名為9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。它為白色片。那么,阿昔洛韋分散片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:阿昔洛韋分散片
商品名稱:阿昔洛韋分散片
英文名稱:AciclovirDispersibleTablets
拼音全碼:AXiLuoWeiFenSanPian
【主要成份】本品只要成分為:阿昔洛韋。
【成份】
化學(xué)名:9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤
分子式:C8H11N5O3
分子量:225.21
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*24s
【用法用量】口服。
1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹:成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日;復(fù)發(fā)性感染一次0.2g,一日5次,共5日;復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法,一次0.2g,一日3次,共6個(gè)月,必要時(shí)劑量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12個(gè)月。
2.帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。
【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長(zhǎng)程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。
2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。
3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。
4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。
5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。
6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水,防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。
7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變作用,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。
8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。
9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果,不能根除病毒。
【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。
【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤,雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響,但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常,但哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌,合用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長(zhǎng),體內(nèi)藥物蓄積。
【藥物過量】尚不明確。
【貯藏】密閉,置陰涼干燥處。
【包裝】每盒24片。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)49
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20094090
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北東信藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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