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枸櫞酸坦度螺酮片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/1/9 11:34:50
    導(dǎo)讀:枸櫞酸坦度螺酮片主要成分為枸櫞酸坦度螺酮。

為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,枸櫞酸坦度螺酮片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

【藥品名稱】

通用名稱:枸櫞酸坦度螺酮片

商品名稱:枸櫞酸坦度螺酮片(希德)

英文名稱:TandospironeCitrateTablets

拼音全碼:JuYuanSuanTanDuLuoTongPian(XiDe)

【主要成份】本品主要成分為枸櫞酸坦度螺酮。

【性狀】本品為白色薄膜涂層片。

【適應(yīng)癥/功能主治】各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥;原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。

【規(guī)格型號】10mg*42s

【用法用量】通常成人應(yīng)用枸櫞酸坦度螺酮片的劑量為每次10mg,口服,每日3次。根據(jù)病人年齡、癥狀等適當(dāng)增減劑量,但不得超過1日60mg。

【不良反應(yīng)】

調(diào)查總例數(shù)1451例中有150例(10.3%)出現(xiàn)不良反應(yīng)及實驗室檢查值異常。

主要的不良反應(yīng)有嗜睡43例(3.0%)、步態(tài)蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。

嚴(yán)重不良反應(yīng):肝功能異常、黃疸(〈0.1%)。因為會出現(xiàn)伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、γ-GTP升高的肝功能異常、黃疸等,所以,應(yīng)定期做肝功能檢查,密切觀察,如有異?,F(xiàn)象發(fā)生時,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

其它不良反應(yīng):出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時,應(yīng)根據(jù)需要采取減量或停藥等適當(dāng)處理。

精神神經(jīng)系統(tǒng):嗜睡、步態(tài)蹣跚(發(fā)生率超過1%);眩暈、頭痛、頭重、失眠(發(fā)生率為0.1-1%);震顫、惡夢(發(fā)生率低于1%);類似帕金森病樣的癥狀(頻度不祥)。肝:AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P升高(發(fā)生率為0.1-1%);γ-GTP升高(發(fā)生率低于1%)。循環(huán)系統(tǒng):心悸、心動過速、胸悶(發(fā)生率為0.1-1%)。消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、口渴、腹部不適感、胃痛、胃脹、腹脹、便秘、腹瀉(發(fā)生率為0.1-1%)。過敏反應(yīng):皮疹、蕁麻疹(發(fā)生率為0.1-1%);瘙癢(發(fā)生率低于1%)。其它:尿中NAG升高(發(fā)生率超過1%);倦怠感、乏力、情緒不佳、四肢麻木、多汗(發(fā)汗、盜汗)、眼睛朦朧(發(fā)生率為0.1-1%);惡寒、浮腫、發(fā)燒(臉紅、灼熱感)、BUN升高、嗜酸性細(xì)胞增加(發(fā)生率低于1%)。

【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】

慎重給藥(對下列病人應(yīng)慎重給藥):器質(zhì)性腦功能障礙的病人(有可能增強(qiáng)本藥的作用)。中度或嚴(yán)重呼吸功能衰竭病人(有可能使癥狀惡化)。心功能障礙的病人(有可能使癥狀惡化)。肝功能、腎功能障礙的病人(有可能影響藥代動力學(xué))。

重要注意事項:用于神經(jīng)癥病人時,若病人病程長(3年以上),病情嚴(yán)重或其它藥物(苯二氮類藥物)無效的難治型焦慮患者,本藥可能也難以產(chǎn)生療效。當(dāng)1天用藥劑量達(dá)60mg仍未見明顯療效時,不得隨意長期應(yīng)用。本藥用于伴有嚴(yán)重焦慮癥狀的病人,難以產(chǎn)生療效時,應(yīng)慎重觀察癥狀。本藥可引起嗜睡、眩暈等,故應(yīng)囑病人在服用本藥過程中不得從事伴有危險的機(jī)械性作業(yè)。

【兒童用藥】尚無本藥對早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒及小兒的安全性資料。

【老年患者用藥】對老年患者按照90mg/天(臨床常用劑量的3倍)給藥的藥代動力學(xué)試驗中,老年人的血中濃度高于青年人,故用于老年人時,從小劑量(例如,每次5mg)開始。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】只能在判斷治療有益性超過危險性后,才可用于孕婦或有懷孕可能的婦女。最好不用于哺乳期婦女,不得已服藥時應(yīng)避免授乳。

【藥物相互作用】1.丁酰苯類藥物:氟哌啶醇、螺哌隆等,有可能增強(qiáng)錐體外系癥狀。因本藥的弱抗多巴胺作用,有可能增強(qiáng)丁酰苯類藥物的藥理作用。2.鈣拮抗劑:尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等,有可能增強(qiáng)降壓作用。因本藥有5-羥色胺受體介導(dǎo)的中樞性降壓作用,有可能增強(qiáng)降壓作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏】室溫保存。

【包裝】42片/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20100148

【生產(chǎn)企業(yè)】DainipponSumitomoPharmaCo.,Ltd.IbarakiPlant(日本)(住友制藥(蘇州)有限公司分裝)

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實習(xí)編輯:陳王姐)

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