草烏甲素片(賽福美)的生產(chǎn)企業(yè)為云南昊邦制藥有限公司，批準文號為國藥準字H20057421。那么，草烏甲素片(賽福美)的說明書包括哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：草烏甲素片

商品名稱：草烏甲素片(賽福美)

英文名稱：BulleyaconitineATables

拼音全碼：CaoWuJiaSuPian(SaiFuMei)

【主要成份】草烏甲素，化學名稱為：（1α，6α，14α，16α）-四氫-8，13，14-三醇-20-乙基-1，2，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-（4-對甲氧基苯甲酯）-烏頭堿。

【成份】

分子式：C35H49O10N

分子量：643.77

【性狀】本品為淡黃色色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于風濕性及類風濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。

【規(guī)格型號】0.4mg*12s

【用法用量】口服。一次一片，一日2~3次。

【不良反應(yīng)】偶有短暫性輕度頭暈，惡心，口干，出汗，唇舌發(fā)麻，心悸，蕁麻疹等，但可自行消失。

【禁忌】

1．心臟病患者禁用。

2．孕婦及哺乳期婦女禁用。

3．對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1．兩次用藥間隔時間不宜少于6小時。

2．出現(xiàn)不良反應(yīng)時，可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C，也可注射阿托品，并應(yīng)減量或停用；反應(yīng)極重者，可按烏頭中毒處理，并停藥。

3．當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1．藥理本品具有較強的鎮(zhèn)痛及明顯的抗炎作用，本品的鎮(zhèn)痛作用是中樞性的，并與腦內(nèi)5-羥色胺水平密切聯(lián)系，起效時間比嗎啡慢，但維持時間長，無成癮性；其抗炎作用不通過腎上腺體系，而與抑制PG水平有關(guān)；本品有解熱和局部麻醉作用。2．毒理急性毒性試驗LD50：小鼠皮下注射為0.92mg/kg，大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗連續(xù)給藥1~3個月，對實驗動物的血常規(guī)、肝、腎功能無明顯毒害，大劑量給藥接近中毒劑量時，可出現(xiàn)短時間呼吸抑制，腦水腫，骨髓前角細胞變性暫時改變；竇性心率減慢至室性心率異常；胃腸黏膜受損。

【藥代動力學】藥物在肝及腎上腺含量最高，其次為腎、肺、脾及心臟，腦含量很低。給藥后4小時各臟器內(nèi)含量降低50%。一次劑量在6天內(nèi)從尿內(nèi)排除46%，從糞便內(nèi)排除21.9%；尿液經(jīng)檢測未發(fā)現(xiàn)有代謝峰，表明進入人體內(nèi)的本品以原形物排除。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】12片/板，1板/盒；鋁塑泡罩包裝。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】YBH06902003

【批準文號】國藥準字H20057421

【生產(chǎn)企業(yè)】云南昊邦制藥有限公司

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（實習編輯：黃小媛）

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