阿達帕林凝膠為白色半透明凝膠?；瘜W(xué)名為阿達帕林，6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。那么，阿達帕林凝膠的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：阿達帕林凝膠

商品名稱：阿達帕林凝膠(達芙文)

拼音全碼：ADaPaLinNingJiao(DaFuWen)

【主要成份】化學(xué)名：阿達帕林，6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H2803分子量：412.53

【性狀】達芙文為白色半透明凝膠。

【適應(yīng)癥/功能主治】達芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

【規(guī)格型號】0.1%*30g

【用法用量】

1.睡前清洗痤瘡患處，待干燥后涂一薄層達芙文，注意避免接觸眼、嘴唇。

2.對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當(dāng)證實患者已恢復(fù)對阿達帕林的耐受時可恢復(fù)用藥次數(shù)。

3.請勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有效收縮性的化妝品。

4.對新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。

【不良反應(yīng)】可能出現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為皮膚刺激性，減少用藥次數(shù)或停藥后可恢復(fù)。

【禁忌】對達芙文成份過敏者禁用。

【注意事項】如果產(chǎn)生過敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后，患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù)，暫時停止用藥或完全停止用藥。嚴(yán)禁將達芙文涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織，若不慎將達芙文涂于眼部，應(yīng)立即用溫水洗凈。達芙文不得用于皮膚破損處（割傷、摩擦傷），亦不得用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者，或患有濕疹的皮膚創(chuàng)面。

【兒童用藥】達芙文未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年患者用藥】達芙文未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.目前尚無有關(guān)達芙文對孕婦的療效報告，建議在妊娠時不要使用達芙文。2.目前尚不知達芙文是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用達芙文時多加小心，并請勿涂抹于胸部。

【藥物過量】1.達芙文僅供外用。若使用過量，可能產(chǎn)生明顯的發(fā)紅、脫皮或不適。2.對小鼠產(chǎn)生急性毒性的口服劑量大于10g/kg。除非誤服劑量很小，否則仍需考慮洗胃。

【藥代動力學(xué)】阿達帕林的透皮吸收率很低；臨床試驗中，對大面積粉刺患處的皮膚長期用藥，分析敏感率為0.15ng/ml時，血漿中阿達帕林濃度水平低至無法測出。分別給大鼠（靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥），兔子（靜注、口服和皮膚用藥）、狗（靜注和口服）使用14C標(biāo)記的阿達帕林，在許多組織有放射活性分布，肝、脾、腎上腺和卵巢水平最高。阿達帕林在動物體內(nèi)主要是通過氧-脫甲基、羥基化和結(jié)合反應(yīng)而代謝。主要通過膽汁排泄。

【貯藏】1.不超過25℃

【包裝】達芙文置于白色低密度聚丙烯管中，帶有白色螺旋蓋，內(nèi)裝30克凝膠。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20010313

【批準(zhǔn)文號】H20090656

【生產(chǎn)企業(yè)】LaboratoiresGALDERMA(法國)

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（實習(xí)編輯：林炳揚）