雙氯芬酸鈉栓為類白色或淡黃色的栓劑?;瘜W(xué)名為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉,分子式為C14H10CI2NNaO2,分子量為318.13。那么,雙氯芬酸鈉栓的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉栓
商品名稱:雙氯芬酸鈉栓(靜青)
拼音全碼:ShuangLvFenSuanNaShuan(JingQing)
【主要成份】化學(xué)名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉,分子式:C14H10CI2NNaO2,分子量:318.13。
【性狀】本品為類白色或淡黃色的栓劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。
【規(guī)格型號】50mg*5s*2板
【用法用量】用時將栓劑取出,以少量溫水濕潤后,輕輕塞入肛門2cm處,成人一次50mg,一日50mg~100mg,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸反應(yīng):主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等,停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔;
2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;
3.腎臟引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重腎不良反應(yīng);
4.其他少見的有肝酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等均呈可逆性。
【禁忌】對患者有嚴(yán)重肝、腎功能不全及高過敏體質(zhì)者禁用,兒童慎用。對阿司匹林或其他非甾體消炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應(yīng);對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣,對這類患者禁用;有肛門炎癥者禁用。
【注意事項】
1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
2.本品因含鈉,對限制鈉攝入量的病人應(yīng)慎用。
3.對診斷的干擾:本品可致血清肝酶一過性升高,血清尿酸含量下降,尿尿酸含量升高(因腎清除功能增高)。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老年患者用藥】用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤,動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸,孕婦慎用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為異丁芬酸類的衍生物,其鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用比吲哚美辛強(qiáng)2~2.5倍,比阿司匹林強(qiáng)26~50倍。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過除對環(huán)氧酶有抑制而減少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酯而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。
【藥代動力學(xué)】直腸給藥吸收快、完全。0.5~2小時可達(dá)峰值。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關(guān)節(jié)滑液中,用藥4小時,其水平高于當(dāng)時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁、糞便排出,長期應(yīng)用無蓄積作用。
【貯藏】遮光,密閉,在30℃
【包裝】PE復(fù)合膜。每板5枚,每盒2板。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10920060
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北東信藥業(yè)有限公司
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(實習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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