地氯雷他定片的主要成分為地氯雷他定。它為薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色或類白色片。那么，地氯雷他定片的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：地氯雷他定片

商品名稱：地氯雷他定片(地恒賽)

英文名稱：DesloratadineTablets

拼音全碼：DiLvLeiTaDingPian(DiHengSai)

【主要成份】地氯雷他定。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

【規(guī)格型號】5mg*12s

【用法用量】口服，成人和12歲以上青少年，每次5mg(一片)，一日一次。

【不良反應(yīng)】主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應(yīng)。

【禁忌】對地氯雷他定及其輔料過敏患者。

【注意事項】對肝功能受損者，本品的清除率減少，故應(yīng)減低劑量，可按隔日10mg服藥。

【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用，服藥期宜停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】地氯雷他定為口服的長效三環(huán)類抗組胺藥，起效快，作用強，為氯雷他定主要的活性代謝產(chǎn)物。具有選擇性的掛號抗外周H1受體作用，其外周H1受體的親和力較氯雷他定強，抑制各種過敏性致炎的化學(xué)介質(zhì)釋放。本品與豚鼠組織上H1受體的結(jié)合活性也比氯雷他定強3.6倍。拮抗人支氣管平滑肌細胞H1受體也較氯雷他定強。抑制組胺誘導(dǎo)的小鼠足浮腫較氯雷他定強10倍。本品具有拮抗M1和M3受體的作用，但不拮抗M2受體，這表明本品具有選擇性搞膽堿活動。本品無致突變、無致畸形作用。

【藥代動力學(xué)】文獻報導(dǎo)，地氯雷他定口服吸收好，約3小時后達到最高血藥濃度，其消除半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期（約27小時）及每日一次服藥間隔一致，地氯雷他定的血藥濃度及AUC在5mg-20mg范圍內(nèi)與劑量成正比。地氯雷他定可與血漿蛋白中中等程度結(jié)合（83%－87%）。每日1次服5mg－20mg連服14天，無證據(jù)表明存在有臨床相關(guān)意義的藥物蓄積。在一項服用7.5mg地氯雷他定的單劑量研究中，食物(高脂肪、高熱量早餐)對地氯雷他定的代謝沒有影響。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】5毫克/片，6片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020091

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市海濱制藥有限公司

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（實習(xí)編輯：林博）