復方酮康唑乳膏為復方制劑，主要組分為酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素?；瘜W名為1-乙?；?4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環(huán)-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。那么，復方酮康唑乳膏的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：復方酮康唑乳膏

商品名稱：復方酮康唑乳膏

拼音全碼：FuFangTongKangZuoRuGao

【主要成份】本品為復方制劑，主要組分為：酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素?；瘜W名：1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環(huán)-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。分子式：C26H28Cl2N4O4，分子量：531.44。

【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色乳膏。

【適應癥/功能主治】本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

【規(guī)格型號】15g

【用法用量】清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。

【不良反應】

1．常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。

2．可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。

3．長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。

4．偶可引起變態(tài)反應性接觸性皮炎。

【禁忌】病毒性感染如皰疹、水痘等禁用，其他詳見說明書。

【注意事項】

1.避免接觸眼睛。

2.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。

3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。

4.為減少感染復發(fā)，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。

5.本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。

6.本品應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時，應在醫(yī)師指導下使用。

7.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本品直至感染得到控制。

8.丙酸氯倍他索導致的全身不良反應約為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄的作用。

9.用藥局部有潰瘍、破損時，硫酸新霉素的吸收量可增加，應密切注意可能出現(xiàn)的氨基糖苷類藥物的不良反應。禁忌對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質(zhì)激素類藥物過敏者禁用。

【兒童用藥】小兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．孕婦應權(quán)衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。2．哺乳期婦女應權(quán)衡利弊后慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥代動力學】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時內(nèi)血中未檢出（低于5ng/ml的檢測限）。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。硫酸新霉素外用時極少吸收，但皮膚有潰瘍、破損時吸收量增加。

【貯藏】密閉，在涼暗處保存。

【包裝】15g/支。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20057918

【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽圣元藥業(yè)有限公司

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（實習編輯：林博）

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