血塞通滴丸由神威藥業(yè)集團有限公司生產,批準文號為國藥準字Z20050022。那么血塞通滴丸的臨床研究結果如何?
血塞通滴丸治療冠心病心絞痛(心血瘀阻證)的臨床療效與安全性。方法:以血塞通片為對照,進行隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗。
結果:血塞通滴丸對冠心病心絞痛總有效率為82.1%,對心電圖總有效率為67.2%,能明顯改善冠心病心絞痛(心血瘀阻證)的各種癥狀,對中醫(yī)癥狀的總有效率為86.6%,在治療1周后,對中醫(yī)證候和中醫(yī)證候總積分的改善優(yōu)于對照組(P<0.01),隨著療程的延長組間差異逐漸縮小,療程短而效果較差,療程越長效果越顯著。
治療效果:治療4周后,對中醫(yī)癥狀和中醫(yī)證候總積分的改善差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),血塞通滴丸的起效時間縮短,起效迅速,明顯優(yōu)于對照組(P<0.01):兩組未見明顯不良反應,一般體檢項目,血、尿、糞常規(guī),肝、腎功能試驗前正常者試驗后無異常。
結論:血塞通滴丸治療冠心病心絞痛(心血瘀阻證)安全、有效、起效時間快。
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(實習編輯:李麗娜)
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