鹽酸左西替利嗪片的主要成分為鹽酸左西替利嗪?;瘜W(xué)名為R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。那么,鹽酸左西替利嗪片的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸左西替利嗪片
商品名稱:鹽酸左西替利嗪片(迪皿)
拼音全碼:YanSuanZuoXiTiLiQinPian(DiMin)
【主要成份】鹽酸左西替利嗪?;瘜W(xué)名:R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽,分子式:C21H25CIN2O3·2HCl,分子量:461.81。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解變態(tài)反應(yīng)性疾病的過(guò)敏癥狀,如:變應(yīng)性鼻炎(包括眼睛的過(guò)敏癥狀)、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、接觸性皮炎、蟲咬性皮炎等皮膚粘膜的過(guò)敏性疾病;用于減輕感冒時(shí)的過(guò)敏癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*9s
【用法用量】口服,成人及6歲以上兒童用量為每日一次,每次1處。2-6歲兒童,每日一次,每次半片。
【不良反應(yīng)】本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多可自愈,常見不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭疼、乏力等。
【禁忌】對(duì)本品及其它輔料過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。
2.高空作業(yè)、駕駛或操作機(jī)器期間慎用。
3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。
4.酒后避免使用本品。
5.腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。
【兒童用藥】2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】通常老年人生理機(jī)能衰退,需慎用本品。
【藥物相互作用】尚無(wú)使用本品進(jìn)行藥物相互作用的研究。消旋西替利嗪與偽麻黃堿、西咪替丁、酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定間無(wú)相互作用。
【藥物過(guò)量】本品無(wú)特效拮抗劑,嚴(yán)重超量服用本品應(yīng)立即洗胃。
【藥理毒理】本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較小。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速,達(dá)峰時(shí)間tmax=0.7~1小時(shí),生物利用度>96%,與食物同服可使本品的達(dá)峰時(shí)間輕度延長(zhǎng),峰濃度降低(約20%)。1小時(shí)起效,療效可持續(xù)24小時(shí)。本品的蛋白結(jié)合率為96%,平均表觀分布容積26.9L,在腦中的濃度低于血漿濃度的1/10,本品不經(jīng)過(guò)肝臟代謝,消除半衰期7~8小時(shí),絕大多數(shù)以原形藥物形式經(jīng)腎臟排泄,尿中排泄量占85%,糞便中占13%。
【貯藏】密封、在干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝,9片/板/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH02412004
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040249
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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