麥迪霉素片的主要成分為麥迪霉素。它為胃溶或腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。對本品及大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。那么,麥迪霉素片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:麥迪霉素片
商品名稱:麥迪霉素片
英文名稱:MidecamycinTablets
拼音全碼:MaiDiMeiSuPian
【主要成份】本品主要成分為麥迪霉素。
【成份】
分子式:C41H67NO15
分子量:813.99
【性狀】本品為胃溶或腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。
【規(guī)格型號】0.1g*100s
【用法用量】口服。成人一日0.8~1.2g,小兒按體重一日30~40mg/kg。分3~4次服用。
【不良反應(yīng)】
1.肝毒性:在正常劑量下本品的肝毒性較小,主要表現(xiàn)為膽汁淤積和暫時性血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高等,一般停藥后可恢復(fù)。
2.過敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。
3.偶見惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應(yīng)。
【禁忌】對本品及大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.肝腎功能不全者慎用。
2.本品與其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉耐藥性。
3.如發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并對癥處理。
4.本品在pH≥6.5時吸收差,故胃溶衣片較腸溶衣片有利于吸收。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年人常伴有腎功能減退,應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度,減量用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖性本品可穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠、哺乳期婦女使用的安全性迄今尚未證實,故在妊娠或哺乳期婦女無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。
【藥物相互作用】本品可抑制茶堿的正常代謝,與茶堿合用時可致茶堿的血藥濃度異常升高而致中毒,甚至死亡,故兩藥合用時應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為鏈霉菌Streptomycesmycarofaciens產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。通過作用于細菌核糖體的50S亞基,阻礙細菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮作用,為生長期抑菌藥??咕阅芘c紅霉素相似,對革蘭陽性菌和支原體顯示很強的抗菌作用,對部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。
【藥代動力學(xué)】成人口服本品400mg,約2小時達血藥峰濃度,其值約為1.0μg/ml。廣泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮膚及口腔內(nèi)濃度較高,膽汁中有很高濃度,尿中濃度很低。不能透過正常的血-腦脊液屏障。本品大部分由膽汁經(jīng)糞排出,12小時尿中排泄量為2~3%。
【貯藏】密閉,置陰涼干燥處。
【包裝】100片/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10930235
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東三才石岐醫(yī)藥集團有限公司
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(實習(xí)編輯:林炳揚)
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