頭孢克肟分散片的主要成分為頭孢克肟。它為白色或淡黃色片。使用時可直接以水送服,或?qū)⒈酒芳尤脒m量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。那么,頭孢克肟分散片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢克肟分散片
商品名稱:頭孢克肟分散片
英文名稱:CefiximeDispersionTablets
拼音全碼:TouBaoKeWoFenSanPian
【主要成份】頭孢克肟。
【成份】
分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
分子量:507.50
【性狀】本品為白色或淡黃色片。
【適應癥/功能主治】對鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)猩紅熱;中耳炎、鼻竇炎。
【規(guī)格型號】0.1g*4s
【用法用量】口服,可直接以水送服,或?qū)⒈酒芳尤脒m量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。
1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50~100mg(效價),一日二次。此外,可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進行適當增減,對重癥患者,可每次口服200mg(效價),一日二次。
2.小兒:每次1.5~3mg(效價)/kg(體重),一日二次。此外,可以根據(jù)癥狀進行適當增減,對于重癥患者,可每次口服6mg(效價)/kg(體重)一日二次。
【禁忌】對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。
【注意事項】
1.由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應充分詢問病史。
2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
3.對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大。
4.下列患者慎重給藥:
(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。
(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。
(3)嚴重的腎功能障礙患者
(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應注意觀察)
5.對臨床檢驗結果的影響:
(l)除試紙反應以外,對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查,有假陽性出現(xiàn)的可能性,應予以注意。
(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應予以注意。
6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
7.其他在幼小的大白鼠實驗中,口服1000mg/kg以上時,有抑制精子形成的作用。
【兒童用藥】頭抱克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%,老年患者可以使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據(jù)。關于妊娠用藥的安全性尚未確定,故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時,需權衡利弊,當利大于弊時方可用藥。未研究頭抱克肟對分娩的影響,只有在明確需要使用本品時,方可使用。頭抱克肪是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時,應考慮暫停授乳。
【藥物相互作用】卡馬西平:與本品合用時可引起卡馬西平水平升高,必須合用時應監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。
【藥物過量】由于沒有特異的解救藥物,建議洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭抱克肟。
【藥理毒理】藥理作用:本品為第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因細菌的種類而異,與青霉素結合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶具有較強穩(wěn)定性。毒理研究:生殖毒性,SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1000mg/kg,在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320~3200mg/kg,對大鼠生育力未見影響,未出現(xiàn)致畸作用,新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。
【貯藏】遮光、密封,涼暗處保
【包裝】鋁塑包裝,4片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20051663
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東先強藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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