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鹽酸布替萘芬搽劑的說明書有哪些內容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/12/19 9:31:16
    導讀:鹽酸布替萘芬搽劑主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。

鹽酸布替萘芬搽劑的主要成分為每支含鹽酸布替萘芬0.1克,輔料為丙二醇、乙醇?;瘜W名為N-甲基-N-(4-叔丁基芐基)-1-萘甲胺鹽酸鹽。那么,鹽酸布替萘芬搽劑的說明書有哪些內容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸布替萘芬搽劑

商品名稱:鹽酸布替萘芬搽劑(孚答靜)

拼音全碼:YanSuanBuTiNaiFenChaJi

【主要成份】本品每支含鹽酸布替萘芬0.1克,輔料為丙二醇、乙醇。

【成份】

化學名:N-甲基-N-(4-叔丁基芐基)-1-萘甲胺鹽酸鹽

分子式:C23H27N·HCl

分子量:353.93

【性狀】本品為無色或微黃色的澄清液體。

【適應癥/功能主治】主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。

【規(guī)格型號】0.1g:10ml

【用法用量】外用。每次適量搽于患處,用于足趾癬時,一天2次,連用7天,或一天1次,連用4周;用于體癬、股癬時,一天1次,連用2周。

【不良反應】少于2%患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、干燥、瘙癢、燒灼感及癥狀加重等不良反應。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.本品僅供外用,切忌口服。不宜用于眼部、黏膜部位、急性炎癥部位及破損部位。

2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。

3.本品涂敷后不必包扎。

4.孕婦及哺乳期婦女慎用。

5.兒童應在醫(yī)師指導下使用。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚無12歲以下兒童使用本品的安全和有效性的研究。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗中未觀察到本品有致畸作用,未觀察到對生殖能力的影響。尚未在妊娠婦女中進行充分的良好對照研究。因動物生殖毒性研究并不能完全預測人類的反應,只有在確實有必要時,孕婦方可使用本品。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】本品為苯甲胺衍生物,其作用機理為選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶,干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成,影響真菌的脂質代謝,使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。

【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】遮光,密封,在涼處。

【包裝】塑料瓶裝,每支裝10毫升。

【有效期】30月

【執(zhí)行標準】WS1-(X-093)-2006Z

【批準文號】國藥準字H20040791

【生產企業(yè)】云南龍潤藥業(yè)有限公司

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(實習編輯:林博)

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