加替沙星膠囊的主要成分為加替沙星。它為硬膠囊，內(nèi)容物為類(lèi)白色顆粒及粉末。使用時(shí)為口服，每日一次，每次400mg（4粒）。那么，加替沙星膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：加替沙星膠囊

商品名稱(chēng)：加替沙星膠囊

英文名稱(chēng)：GatifloxacinCapsuies

拼音全碼：JiaTiShaXingJiaoNang

【主要成份】本品主要成分為加替沙星。

【成份】

分子式：C19H22FN3O4·1.5H2O

分子量：402.42

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類(lèi)白色顆粒及粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病，包括慢性支氣管炎急性發(fā)作，急性鼻竇炎，社區(qū)獲得性肺炎，單純性尿路感染（膀胱炎）和復(fù)雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

【規(guī)格型號(hào)】100mg*16s

【用法用量】

口服，每日一次，每次400mg（4粒）。

用藥劑量指南

感染（取決于病原菌）每日劑量療程

慢性支氣管炎急性發(fā)作400mg7～10天

急性鼻竇炎400mg10天

社區(qū)獲得性肺炎400mg7～14天

非復(fù)雜性尿路感染400mg單劑或(200mg3～5天)

復(fù)雜性尿路感染400mg7～10天

急性腎盂腎炎400mg7～10天

男性非復(fù)雜性淋球菌尿路感染400mg單劑

女性子宮頸和直腸淋球菌感染400mg單劑

加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率40ml/min患者，包括血液透析和長(zhǎng)期腹膜透析患者，應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。

【禁忌】本品禁用于對(duì)加替沙星或喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】

1.加替沙星與其他喹諾酮類(lèi)藥物類(lèi)似，可使心電圖QTc間期延長(zhǎng)。在患有QTc間期延長(zhǎng)，低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中，應(yīng)避免使用本品。本品也不宜與IA類(lèi)（如奎尼丁，普魯卡因胺）及Ⅲ（胺碘酮，索他洛爾）和可延長(zhǎng)心電圖QTc間期的藥物，如西沙比利，紅霉素，三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用。

2.喹諾酮類(lèi)藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，如緊張，激動(dòng)，失眠，焦慮，惡夢(mèng)，顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者，如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化，癲癇和存在癲癇發(fā)作因素等，使用本品應(yīng)慎重。本品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車(chē)或其它機(jī)械作業(yè)，或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺(jué)或協(xié)調(diào)的活動(dòng)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。此外，非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類(lèi)藥物同時(shí)使用，可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。

3.與其他喹諾酮藥物一樣，已見(jiàn)癥狀性高血糖和低血糖的報(bào)道，通常發(fā)生于合用口服降糖藥（如優(yōu)降糖）或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖。如發(fā)生血糖異常改變，應(yīng)立即停藥并就疹。

4.喹諾酮類(lèi)藥物有時(shí)可引起嚴(yán)重的甚至致命的過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)，可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療，包括吸氧，輸液，抗組胺藥，皮質(zhì)激素，增壓胺類(lèi)藥物以及氣道管理等。

5.有報(bào)道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度到致命性偽膜性腸炎。因此，對(duì)使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應(yīng)開(kāi)始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù)。中，重度患者，則應(yīng)酌情補(bǔ)充液體，電介質(zhì)和以及針對(duì)艱難梭菌性腸炎的抗菌治療。

6.盡管尚未見(jiàn)到類(lèi)似其他喹諾酮類(lèi)藥物引起的肩部，手部和跟腱需要外科治療或長(zhǎng)時(shí)間功能喪失的現(xiàn)象，但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感，發(fā)炎或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品，在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前，患者應(yīng)休息，并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類(lèi)治療中或治療后均可發(fā)生。

7.已有病人在接受某些喹諾酮類(lèi)藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中，未見(jiàn)本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施，應(yīng)避免過(guò)度日光或人工紫外線(xiàn)照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害，應(yīng)及時(shí)就疹。

8.本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。

9.腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量（見(jiàn)用法用量）。

【兒童用藥】本品對(duì)兒童，青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未建立，目前不推薦使用。

【老年患者用藥】雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動(dòng)力學(xué)差異，但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而生理性減退，應(yīng)根據(jù)其腎功能情況決定用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】加替沙星對(duì)孕婦，授乳婦女的療效和安全性尚未建立。孕婦和授乳婦女使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎，只有在使用本品所獲益處大于對(duì)胎兒和嬰兒可能的危險(xiǎn)性時(shí)，才可考慮。

【藥物過(guò)量】不宜使用高于推薦劑量的治療。如發(fā)生急性口服過(guò)量，應(yīng)用催吐或胃減壓促使胃排空，并嚴(yán)密觀察（包括心電圖監(jiān)測(cè)）病人病情變化，給予支持治療，適當(dāng)補(bǔ)充液體。血液透析（每4小時(shí)約清除14%）和長(zhǎng)期腹膜透析（8天約清除11%）不能有效地從體內(nèi)清除加替沙星。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑板包裝，8粒/板，2板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH13871579713

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052429

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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