鹽酸環(huán)丙沙星片(林青)的主要成分為鹽酸環(huán)丙沙星。化學(xué)名為1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。那么，鹽酸環(huán)丙沙星片(林青)的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸環(huán)丙沙星片

商品名稱：鹽酸環(huán)丙沙星片(林青)

英文名稱：CiprofloxacinHydrochlorideTablets

拼音全碼：yansuanhuanbingshaxingpian(linqing)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸環(huán)丙沙星。

【成份】

化學(xué)名：1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物

分子式：C17H18FN3O3HClH2O

分子量：385.82

【性狀】本品為白色或類白色片或薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及等。

【規(guī)格型號】0.25g*30s

【用法用量】

口服，按下述方法服用，或遵醫(yī)囑。

1.成人常用量：一日0.5g～1.5g(2～6片)，分2～3次。

2.骨和關(guān)節(jié)感染：一日1g～1.5g(4～6片)，分2～3次，療程4～6周或更長。

3.肺炎和皮膚軟組織感染：一目1g～1.5g(4～6片)，分2～3次，療程7～14日。

4.腸道感染：一日1g(4片)，分2次，療程5～7日。

5.傷寒：一日1.5g(6片)，分2～3次，療程1O～14日。

6.尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g(2片)，分2次服，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染，一日1g(4片)，分2次，療程7～14日。

7.單純性淋病：單次口服0.5g(2片)。

【不良反應(yīng)】

1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)l生水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。

4.偶可發(fā)生：

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。

(3)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。

(4)關(guān)節(jié)疼痛。

5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

【禁忌】對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。

2.本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應(yīng)；服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。

3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。

4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。

6.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。

7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【藥物過量】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康人口服本品0.2g或0.5g后，其血藥峰濃度（Cmax）分別為1.21g/ml和2.5g/ml，達(dá)峰時(shí)間（Tmax）為1～2小時(shí)。廣泛分布至各組織、體液（包括腦脊液），組織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結(jié)合率約為20%～40%。血消除半衰期（T1/2β）為4小時(shí)?？稍诟闻K部分代謝，代謝物仍具較弱的活性?？诜o藥后24小時(shí)以原形經(jīng)腎排出給藥量的40%～50%。以代謝物形式排出約15%。同時(shí)亦有一部分藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】10片×3板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44024019

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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