甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)的生產(chǎn)企業(yè)為GedeonRichterPlc.(匈牙利吉瑞大藥廠)，批準(zhǔn)文號(hào)為H20110116。那么，甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)的說明書包括哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：甲磺酸溴隱亭片

商品名稱：甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)

英文名稱：BromocriptineMesylateTablets

拼音全碼：JiaHuangSuanXiuYinTingPian(BaiMoTing)

【主要成份】本品活性成份及其化學(xué)名稱：甲磺酸溴隱亭。

【性狀】本品為類白色片，片的一面中間有刻痕，另一面刻有2.5。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，非催乳素依賴性不育癥，高泌乳素瘤，肢端肥大癥，抑制生理性泌乳，良性乳腺疾病，神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。

【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*30s

【用法用量】

1.乳溢或催乳激素引起的閉經(jīng)，月經(jīng)病和低生育力，開始時(shí)為1次0.125mg，1日2～3次，如確系劑量不足，可逐漸增至1次0.25mg，1日2～3次，飯后服用。連續(xù)治療至泌乳停止。對(duì)于閉經(jīng)、功能性月經(jīng)病和低生育力者，治療要持續(xù)到月經(jīng)恢復(fù)正常。如果需要，治療可延續(xù)至幾個(gè)周期，以防復(fù)發(fā)。2.抑制泌乳：1次0.25mg，1日2次，早晚與食物共服，連續(xù)用藥14日。應(yīng)在分娩后服用。停藥后，偶有少量的乳分泌2～3日，以同樣劑量繼續(xù)服用數(shù)日后就可停止。3.分娩后的乳房充血：輕者可口服1次0.25mg，如需要又沒停止泌乳則12小時(shí)后可重復(fù)1次。4.催乳激素引起的雄性激素低下癥：1日5～10mg。5.肢端肥大癥：開始1日2.5mg，經(jīng)7～14日后根據(jù)臨床反應(yīng)每日可逐漸增至10～20mg，分4次食物同服。6.震顫麻痹：開始每次1.25mg，1日2次，2周內(nèi)逐漸增加劑量，從14～28日每日增加2.5mg，以找到最佳療效的最小劑量。

【不良反應(yīng)】

1.許多患者服藥后頭幾天可能會(huì)發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭之前1小時(shí)服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復(fù)安等可抑制惡心頭暈。

2.極少數(shù)病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓，因此建議對(duì)于能夠走動(dòng)的患者應(yīng)測(cè)量站位血壓。

3.在大劑量治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生幻覺、意識(shí)精神錯(cuò)亂、視覺障礙、運(yùn)動(dòng)障礙、口干、便秘、腿痙攣等，這些副作用約為劑量依賴性，減量就能夠使癥狀得到控制。在長(zhǎng)期治療中，特別對(duì)于有雷諾氏現(xiàn)象病史者，可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。

4.國外已有患者使用多巴胺受體激動(dòng)劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報(bào)告，尤其在高劑量時(shí)，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。

【禁忌】對(duì)甲磺酸溴隱亭片中組成中任何成份過敏者禁用。在精神病學(xué)方面，自發(fā)性和家族性震顫、Huntington舞蹈癥、嚴(yán)重的心血管疾病、各種類型的內(nèi)源性精神病并、未經(jīng)治療的高血壓、妊娠毒血癥、對(duì)其他麥角生物堿類過敏者禁用，已有瓣膜病的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復(fù)，因此應(yīng)建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕的育齡婦女在已證實(shí)懷孕后則應(yīng)即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產(chǎn)發(fā)生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對(duì)早期妊娠（8周之內(nèi)）無副作用。垂體腺瘤患者停服甲磺酸溴隱亭片后懷孕時(shí)，整個(gè)妊娠期間都應(yīng)密切監(jiān)測(cè)，并且有必要定期進(jìn)行視野檢查。

2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時(shí)，應(yīng)重新應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片進(jìn)行治療。治療乳腺疼痛及結(jié)節(jié)性和/或囊性乳腺疾病時(shí)，應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能。

3.應(yīng)用本品抑制產(chǎn)褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發(fā)生高血壓，伴有持久性嚴(yán)重頭痛，應(yīng)立即停止服藥并對(duì)患者進(jìn)行密切觀察。

4.對(duì)有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應(yīng)用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應(yīng)該告知他們及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員報(bào)告任何胃腸道反應(yīng)。

5.有精神病史或嚴(yán)重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時(shí)，需要小心謹(jǐn)慎。

6.治療與高泌乳素血癥無關(guān)的女性患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)給予最低有效劑量，以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經(jīng)后婦女應(yīng)每半年檢查一次。

【兒童用藥】尚無15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。

【老年患者用藥】尚無安全性和有效性研究資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.哺乳期婦女不應(yīng)服用甲磺酸溴隱亭片。2.懷孕后通常應(yīng)在第七次停經(jīng)后停服本品。垂體腫瘤有時(shí)會(huì)在妊娠期間迅速增大，這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經(jīng)能夠懷孕的婦女。為謹(jǐn)慎起見，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)測(cè)以便發(fā)生垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時(shí)就能夠再次應(yīng)用。3.流產(chǎn)后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫(yī)生指導(dǎo)下用于抑制產(chǎn)褥期泌乳，不推薦作為抑制生理性泌乳的常規(guī)用藥。4.患有高血壓、冠心病和/或有嚴(yán)重精神病史的產(chǎn)后或產(chǎn)褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產(chǎn)后婦女應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓，特別是在治療的第一天、產(chǎn)后婦女應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時(shí)，注意抗高血壓藥物治療并且避免同時(shí)應(yīng)用其他麥角堿衍生物，已罕見發(fā)生高血壓、心肌梗塞、癲癇發(fā)作或腦卒中以及精神疾病等。

【藥物相互作用】使用本品時(shí)，請(qǐng)慎用下列藥物：1.紅霉素（甲磺酸溴隱亭片的血清濃度可能升高）；2.多巴胺拮抗劑，如苯丙甲酮和酚噻嗪（可能降低甲磺酸溴隱亭片的效應(yīng)）。3.抗精神病藥物（高泌乳素血癥拮抗劑）。4.平滑肌解痙藥”異美汀“（增加甲磺酸溴隱亭片的毒性）。5.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（可能提高甲磺酸溴隱亭片的血漿濃度，從而可能增加其毒性）。6.生長(zhǎng)抑素八肽（提高甲磺酸溴隱亭片的濃度）。7.苯丙胺醇（增加甲磺酸溴隱亭片的毒性）。避免與其他麥角堿衍生物同時(shí)應(yīng)用。

【藥物過量】急性過量可予甲氧普安（胃復(fù)安），最好能夠胃腸給藥。甲磺酸溴隱亭片過量服用后有可能導(dǎo)致嘔吐以及因過度刺激多巴胺能受體面致的其他癥狀，也可能發(fā)生精神錯(cuò)亂、幻覺和低血壓等，處理方法一般是去除所有尚未吸收的藥物，必要時(shí)保持血壓正常。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】棕色玻璃瓶裝，30片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20010448

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20110116

【生產(chǎn)企業(yè)】GedeonRichterPlc.(匈牙利吉瑞大藥廠)

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（實(shí)習(xí)編輯：黃小媛）

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