鹽酸氯米帕明片的生產(chǎn)企業(yè)為湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司,批準文號為國藥準字H10900027。那么,鹽酸氯米帕明片的說明書包括哪些內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氯米帕明片
商品名稱:鹽酸氯米帕明片
英文名稱:ClomipramineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanLvMiPaMingPian
【主要成份】本品主要成分為鹽酸氯米帕明。
【成份】
化學(xué)名:N,N-二甲基-10,11-二氫-3-氯-5H-二苯并[b,f]氮雜卓-5-丙胺鹽酸鹽。
分子式:C19N23ClN2HCl
分子量:351.32
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療各種抑郁狀態(tài)。也常用于治療強迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥。用于治療各種抑郁狀態(tài)。也常用于治療強迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥。
【規(guī)格型號】25mg*50s
【用法用量】口服:治療抑郁癥與強迫性神經(jīng)癥,初始劑量一次25mg,一日2-3次,1~2周內(nèi)緩慢增加至治療量一日150~250mg,高量一日不超過300mg。治療恐怖性神經(jīng)癥,劑量為一日75~150mg,分2~3次口服。
【不良反應(yīng)】治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng),如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡,震顫、眩暈??砂l(fā)生體位性低血壓。偶見癲癇發(fā)作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。
【禁忌】嚴重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留及對三環(huán)類藥物過敏者。
【注意事項】肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期間應(yīng)監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品?;颊哂修D(zhuǎn)向躁狂傾向時應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
【兒童用藥】6歲以下兒童禁用,6歲以上兒童酌情減量。
【老年患者用藥】小劑量開始,緩慢增加劑量,酌情減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用鹽酸氯米怕明片期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】1、鹽酸氯米怕明片與舒托必利合用,有增加室性心律失常的危險,嚴重者可至尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。2、本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞神經(jīng)抑制作用增強。3、本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用,易致陣發(fā)性高血壓及心律失常。4、本品與可樂定合用,后者抗高血壓作用減弱。5、本品與抗驚厥藥合用,可降低抗驚厥藥的作用。6、本品與氟西汀或氟伏沙明合用,可增加兩者的血漿濃度,出現(xiàn)驚厥,不良反應(yīng)增加。7、鹽酸氯米怕明片與阿托品類合用,不良反應(yīng)增加。
【藥物過量】中毒癥狀:首發(fā)癥狀一般是嚴重的抗膽堿能反應(yīng),中樞癥狀有嗜睡、木僵、昏迷、躁動不安、震顫、譫妄、大量出汗、反射亢進、肌肉強直、驚厥等,心血管系統(tǒng)可出現(xiàn)心律失常、心動過緩,傳導(dǎo)阻滯,充血性心衰甚至心臟驟停。也可發(fā)生呼吸抑制、發(fā)紺、低血壓、休克、嘔吐、高熱、瞳孔散大、少尿或無尿等。處理:洗胃,保持呼吸道通暢,采取增加排泄措施,并依病情進行相應(yīng)對癥治療和支持療法。
【藥理毒理】鹽酸氯米怕明片為三環(huán)類抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強,而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用。
【藥代動力學(xué)】口服吸收快而完全,生物利用度30~40%,蛋白結(jié)合率96~97%,半衰期(t1/2)為22~84小時,表觀分布容積(Vd)7~20L/kg,在肝臟代謝,活性代謝物為去甲氯米帕明,由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】每盒50片。
【有效期】12月
【批準文號】國藥準字H10900027
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
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(實習編輯:黃小媛)
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