呋喃妥因腸溶片的主要成分為呋喃妥因。化學名為1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亞甲基]氨基]-2,4-咪唑烷二酮。它為腸溶糖衣片,除去包衣后顯黃色。那么,呋喃妥因腸溶片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:呋喃妥因腸溶片
商品名稱:呋喃妥因腸溶片
英文名稱:NitrofurantoinTablets
拼音全碼:funantuoyinchangrongpian
【主要成份】本品主要成份為:呋喃妥因。
【成份】
化學名:1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亞甲基]氨基]-2,4-咪唑烷二酮
分子式:C8H6N4O5
分子量:238.16
【性狀】本品為腸溶糖衣片,除去包衣后顯黃色。
【適應癥/功能主治】用于對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染,也可用于尿路感染的預防。
【規(guī)格型號】50mg*100s
【用法用量】口服成人一次50~100mg,一日3~4次。單純性下尿路感染用低劑量;1月以上小兒每日按體重5~7mg/kg,分4次服。療程至少1周,或用至尿培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少3日。對尿路感染反復發(fā)作予本品預防者,成人一日50~100mg,睡前服,兒童一日1mg/kg。
【不良反應】
1.惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應較常見。
2.皮疹、藥物熱、粒細胞減少、肝炎等變態(tài)反應亦可發(fā)生,有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血。
3.頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應偶可發(fā)生,多屬可逆,嚴重者可發(fā)生周圍神經(jīng)炎,原有腎功能減退或長期服用本品的病人易于發(fā)生。
4.呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細胞增多等急性肺炎表現(xiàn),停藥后可迅速消失,重癥患者采用皮質(zhì)激素可能減輕癥狀;長期服用6月以上的患者,偶可引起間質(zhì)性肺炎或肺纖維化,應及早停藥并采取相應治療措施。
【禁忌】新生兒、足月孕婦、腎功能減退及對呋喃類藥物過敏患者禁用。
【注意事項】
1.呋喃妥因宜與食物同服,以減少胃腸道刺激。
2.療程應至少7日,或繼續(xù)用藥至尿中細菌清除3日以上。
3.長期應用本品6月以上者,有發(fā)生彌漫性間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能,應嚴密觀察,及早發(fā)現(xiàn),及時停藥。因此將本品作長期預防應用者需權(quán)衡利弊。
4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周圍神經(jīng)病變、肺部疾病患者慎用。
5.對實驗室檢查指標的干擾:本品可干擾尿糖測定,因其尿中代謝產(chǎn)物可使硫酸銅試劑發(fā)生假陽性反應。
【兒童用藥】1個月以內(nèi)的新生兒禁用。
【老年患者用藥】老年患者應慎用,并宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.因呋喃妥因可透過胎盤屏障,而胎兒酶系尚未發(fā)育完全,故妊娠后期孕婦不宜應用,足月孕婦禁用,以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。2.少量呋喃妥因可進入乳汁,誘發(fā)乳兒溶血性貧血,尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者,服用本品應停止哺乳。
【藥物過量】本品過量的主要表現(xiàn)為嘔吐。本品過量無特效解毒藥。需進一步誘導嘔吐,并給予大量補液,以保證藥物隨尿液排泄。本品也可經(jīng)透析清除。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】塑料瓶包裝,每瓶100片。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H14023936
【生產(chǎn)企業(yè)】山西云鵬制藥有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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