阿奇霉素片(維宏)的主要成分為阿奇霉素。它為白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。使用時在飯前1小時或飯后2小時服用。那么，阿奇霉素片(維宏)的說明書有什么內容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：阿奇霉素片

商品名稱：阿奇霉素片(維宏)

拼音全碼：AQiMeiSuPian(WeiHong)

【主要成份】本品主要成份為阿奇霉素。

【性狀】本品為白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

【規(guī)格型號】0.25g*12s

【用法用量】口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。

1.成人用量：

a.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。

b.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。

2.小兒用量：

a.治療中耳炎、肺炎，詳見說明書圖表。

b.治療小兒咽炎、扁桃體炎，每日一次，按體重12mg/kg服用（一日最大量不超過2片），連用5日。

【不良反應】服藥后可出現腹痛、腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐等胃腸道反應，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關節(jié)痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素、其它大環(huán)內酯類抗生素，或任何賦形劑過敏的患者，禁忌使用本品。

【注意事項】

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。

2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。

3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。

4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。

5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

【兒童用藥】治療小于6個月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

【老年患者用藥】尚不明確

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

【藥物過量】藥物過量的不良反應與推薦劑量的相同。一旦發(fā)現超量使用，可根據病情給予對癥和支持治療。

【藥代動力學】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5～2.6小時，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經膽道排出，給藥后72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結合率為15%；當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結合率為7%。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】鋁塑水泡眼包裝。4片/盒，6片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H10980218

【生產企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

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（實習編輯：林炳揚）

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