克拉霉素膠囊(君力克)的主要成分為克拉霉素?;瘜W名為6-O一甲基紅霉素。它為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒。那么,克拉霉素膠囊(君力克)的說明書有什么內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:克拉霉素膠囊
商品名稱:克拉霉素膠囊(君力克)
英文名稱:ClarithromycinCapsules
拼音全碼:KeLaMeiSuJiaoNang(JunLiKe)
【主要成份】本品主要成份為克拉霉素。
【成份】
化學名:6-O一甲基紅霉素
分子式:C38H69NO13
分子量:747.96
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒。
【適應癥/功能主治】適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染,或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
【規(guī)格型號】0.125g*12s
【用法用量】成人口服,常用量一次250mg,每12小時1次。重癥感染者一次500mg,每12小時1次。根據感染的重癥程度應連續(xù)服用6~14日。腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調整。常用量為一次250mg,一日1次;重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。
兒童口服,6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時1次?;虬匆韵路椒ńo藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時1次;體重12~19kg,一次125mg,每12小時1次;體重20~29kg,一次187.5mg,每12小時1次;體重30~40kg,一次250mg,,每12小時1次;根據感染的嚴重程度應連續(xù)服用5~10日。或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
1.主要有口腔異味,腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,頭痛,血清氨基轉移酶短暫升高。
2.可能發(fā)生過敏反應,輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens—Johnson癥。
3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。
4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經系統(tǒng)副作用的報告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊,然而其原因和藥物的關系仍不清楚。
【禁忌】
1.對本品或大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。
4.某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事項】
1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。
2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調整。常用量為一次250mg,一日1次;重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。
3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。
4.與別的抗生素一樣,可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染,此時需要中止使用本品,同時采用適當的治療。
5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。
【兒童用藥】6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。
【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用,同時本品及其代謝產物可進入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物過量】當服用大劑量的克拉霉素時,可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應迅速洗胃并適當給予支持療法。單服奧美拉唑相比,AUC0-8和T1/2分別增加89%和34%;與克拉霉素和安慰劑聯用組相比,克拉霉素的穩(wěn)態(tài)Cmax和Cmin和AUC0-8分別增加10%、27%和15%。穩(wěn)態(tài)時,給藥6hr后,克拉霉素聯用奧美拉唑組的克拉霉素的胃黏液濃度較克拉霉素組高25倍,克拉霉素的胃組織濃度較克拉霉素和安慰劑聯用組高2倍。
【貯藏】遮光,密封置干燥處。
【包裝】0.125g*12s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20063492
【生產企業(yè)】江蘇潤邦藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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