頭孢氨芐膠囊的主要成分為頭孢氨芐?；瘜W名為(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水合物。那么，頭孢氨芐膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：頭孢氨芐膠囊

商品名稱：頭孢氨芐膠囊

英文名稱：CefalexinCapsules

拼音全碼：TouBaoAnBianJiaoNang

【主要成份】頭孢氨芐。其化學名為：(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水合物。

【成份】

分子式：C16H17N3O4S·H2O

分子量：365.41

【性狀】膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淡黃色的頭孢氨芐胃溶顆粒75mg(效價)和腸溶顆粒175mg(效價)。

【適應癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

【規(guī)格型號】0.125g*100s

【用法用量】

1、成人劑量：口服，一般一次250～500mg，一日4次，高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時500mg。

2、兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時口服12.5～50mg/kg。

【不良反應】

1、惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。

2、皮疹、藥物熱等過敏反應，偶可發(fā)生過敏性休克。

3、頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應。

4、應用本品期間偶可出現(xiàn)一過性腎損害。

5、偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。

【禁忌】對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用。

【注意事項】

1、在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應用等措施。

2、有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應慎用本品。

3、對診斷的干擾：應用本品時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應（硫酸銅法）；少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。

4、當每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時，應考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。

5、頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應用本品須減量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品透過胎盤，故孕婦應慎用；本品亦可經(jīng)乳汁排出，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告，但仍須權衡利弊后應用。

【藥物相互作用】1、與考來烯胺（消膽胺）合用時，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2、丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1、藥理頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差；本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細菌、不動桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對本品中度敏感。2、毒理頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為2.6g/kg。

【貯藏】避光，密封，置陰暗處

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶。每瓶100粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H44020691

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司

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（實習編輯：林炳揚）

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