克拉霉素分散片(冰克)的主要成分為克拉霉素?；瘜W(xué)名為6-O-甲基紅霉素。它為白色或類白色片。那么，克拉霉素分散片(冰克)的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：克拉霉素分散片

商品名稱：克拉霉素分散片(冰克)

拼音全碼：KeLaMeiSuFenSanPian(BingKe)

【主要成份】本品主要成份為：克拉霉素?；瘜W(xué)名：6-O-甲基紅霉素，分子式：C38H69NO13，分子量：747.96。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

【規(guī)格型號】0.25g*6s

【用法用量】

1.成人口服，常用量一次250mg，每12小時1次；重癥感染者一次500mg，每12小時1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。

2.兒童口服，6個月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次?；虬匆韵路椒ńo藥：

①.體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次；

②.體重12～19kg，一次125mg，每12小時1次；

③.體重20～29kg，一次187.5mg，每12小時1次；

④.體重30～40kg，一次250mg，每12小時1次；

⑤.根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。

【不良反應(yīng)】

1.主要有口腔異味（3%），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)（2%～3%），頭痛（2%），血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。

2.可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。

3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。

4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

【禁忌】

1.對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

2.孕婦、哺乳婦女期禁用。

3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。

4.某些心臟?。òㄐ穆墒С?、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

【注意事項】

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。

2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害（肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。

3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。

4.與別的抗生素一樣，可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。

6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

【兒童用藥】6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進(jìn)入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物過量】當(dāng)服用大劑量的克拉霉素時，可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。

【貯藏】遮光，密封，在陰涼干

【包裝】鋁鋁包裝。6片×1板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000127

【生產(chǎn)企業(yè)】四川省旺林堂藥業(yè)有限公司

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（實習(xí)編輯：林炳揚）

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