鹽酸雷尼替丁膠囊的生產(chǎn)企業(yè)是肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司。主要成份為鹽酸雷尼替丁。鹽酸雷尼替丁,其化學(xué)名稱為:N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽。鹽酸雷尼替丁膠囊是保健品還是藥品呢?
鹽酸雷尼替丁膠囊為膠囊劑,其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。
藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,其標(biāo)識(shí)特征是標(biāo)有"國藥準(zhǔn)字"鹽酸雷尼替丁膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H62020201。即是藥品。
藥品有明確的功能主治或適應(yīng)癥,能治療疾病。作為藥品,一定經(jīng)過大量的臨床驗(yàn)證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療的作用,不需要經(jīng)過臨床驗(yàn)證,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格就可以上市銷售。
我們常說的保健品,其規(guī)范的說法應(yīng)是"保健食品",即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品,其標(biāo)識(shí)特征是標(biāo)有"國食健字"或"衛(wèi)食健字"。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃翠寧)
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